打响“持久战”号角，爱廷玖（达泊西汀）拯救“快男”尴尬

早泄(简称PE),是男科临床诊疗中最为常见的性功能障碍疾病之一,同时还属于男性的“身寸米青”功能障碍。对于PE的定义,国际性学会、精神心理学会以及美国泌尿外科分别判定为较短的“身寸米青”潜伏时间、较差的“身寸米青”控制能力和消极的情绪结果所致。

根据一项医学分析证明,PE的发病率高达33.3%,在我国每3个成年男人就有一个患PE。国内成年男性ED的总发病率达到26.1%,其中,33.7%的ED患者同时患有PE。但由于大众对男科疾病认识不足等现状,客观上造成了很多患者没有及时获得治疗。有数据显示,包括中国在内的亚太地区,PE患者的就诊率仅7%。

PE是男性常见疾病,严重影响男性健康及家庭幸福。PE的治疗方法有很多,比如:药物治疗、心理治疗、行为治疗、手术治疗等,在众多的治疗方法中,药物治疗是早泄的首选一线治疗方案,其他方法最好与药物治疗结合使用,且药物治疗是唯一能从根本上快速消除PE问题的关键方法。

盐酸达泊西汀片是各个国家批准治疗PE的药物,也是临床上用于治疗PE最广泛的药物,是早泄治疗的一线用药。目前,该药已被欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南(2019)》、《早泄中西医结合诊疗指南(2018)》和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识(2016)》等国内外指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。

国内ED治疗药物主要包括他达拉非、西地那非、达泊西汀、阿扑吗啡和伐地那非,其中他达拉非和西地那非市场份额最大,约占90%的市场份额。

2008年,强生的盐酸达泊西汀片在英国首获批,随后相继在瑞典、德国、西班牙等多个欧洲国家获批,2010年在中国获批进口,商品名为“必利劲”,用于治疗18-64岁男性PE患者。原研药必利劲自2013年在国内正式销售以来,其销售额和市场份额迅速增长。

直到2020年的4月,广东泰恩康医药旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的新药——爱廷玖(盐酸达泊西汀片)通过一致性评价,获得国家药监局批文,于本年

泰恩康药业表示,爱廷玖起效快、耐受性好、安全性高、无药物依赖,并按照仿制药必须与原研一致的要求研究、申报与获批,质量和疗效与原研药等同,且比原研药(必利劲)还要便宜一半的价格。

研究表明,“身寸米青”是男性在刺激下的一种反射行为,在和伴侣进行爱爱的过程当中,男性的阴茎受到刺激,当刺激到达一定程度的时候,通过神经传到大脑,大脑发出“身寸米青”的命令,让精液射出。在这个过程中,一种名为“5-羟色胺”的神经传递质在整个命令传递中起到了关键作用,根据男性大脑中的5-羟色胺的多少决定男性“身寸米青”的快慢及其控制力。时间短,无法自如地控制“身寸米青”,多数是因为男性大脑中的5-羟色胺太少。而爱廷玖就是通过增高神经突触间隙中的5-羟色胺的浓度,从而发挥延迟“身寸米青”的功效。

爱廷玖盐酸达泊西汀片的获批上市,一方面降低患者的经济负担,另一方面促进两性和谐,提高生活质量,为有效治疗PE提供了新的选择方案。