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新型抗炎药IL-13抑制剂lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎

发布时间: 2022-11-21 09:03

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Almirall是一家专注于皮肤健康的全球生物制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗炎药IL-13抑制剂lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎(atopicdermatitis,AD)的营销授权申请(MAA)。Almirall预计,lebrikizumab预计将在2023年上半年在欧洲获得批准,该药有潜力为患者提供一款同类最佳(best-in-class)治疗选择。AD是一种慢性炎症性皮肤病,影响欧盟高达4.4%的成年人,在过去几十年里,患病率似乎有所上升。

新型抗炎药IL-13抑制剂lebrikizumab治疗中度至重度特应性皮炎

lebrikizumabMAA基于3项关键3期临床研究。ADvocate1研究和ADvocate2研究评估了lebrikizumab作为单药疗法用于治疗中度至重度AD成人患者和青少年患者(12岁至18岁以下,体重至少40kg);ADhere研究评估了lebikizumb与局部皮质类固醇(TCS)联合治疗。结果显示,在2项单药试验(ADvocate1和2)的16周诱导期接受lebrikizumab(每2周一次)治疗且在第16周取得临床应答的患者,在维持期继续接受lebrikizumab治疗至一年,实现了持久的皮损清除和瘙痒缓解。结果还显示,在16周诱导期接受lebrikizumab(每2周一次)治疗之后,维持期lebrikizumab每4周一次方案与每2周一次方案具有相似的疗效。

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