“网红神药”遭毒打是什么？Trodelvy可治疗哪种疾病？

最近圈内卷起了一股。ADC各种药物的小热潮ADC赛道玩家喜讯频传。

3月21日，第一三共HER2 ADC新药DS-8201的上市申请获得NMPA受理。

5月16日，科伦药业将其生物大分子肿瘤管道授权给默沙东，总承包额超过14亿美元，可能是公司的核心管道Her2 ADC或Trop2 ADC。

6月7日，NMPA戈沙妥珠单抗新药批准了云顶新耀(Trodelvy)上市申请。

国内在申报的ADC项目审批的密集利益似乎表明ADC药品全面商业化时代的到来。

目前，已在中国获得批准ADC有五种药物，其中罗氏药物TDM-1.荣昌生物维迪西妥单抗HER2 ADC备受瞩目。

据《Nature》国内预测ADC预计2024年和2030年市场将分别达到74亿元和292亿元，2024-2030年复合年增长率为25亿元.8%。

作为唯一的实现ADC荣昌生物是国内药品商业化创新药企业，也是近几个交易日"借风"估值修复已经从160亿市值上升到238亿，在10个交易日内上升了近50%。

2021年，荣昌生物维迪西妥单抗销售额.84亿元；2022年第一季度，公司总收入为1.超过去年全年5亿。

与西雅图基因26亿美元的婚姻占据了中国HER2 ADC荣昌生物的先发优势和国内市场"ADC"龙头之名无异议。

但最近备受争议和热议的一定是云顶新耀"网红神药"戈沙妥珠单抗。

Trop2 ADC2019年4月，戈沙妥珠单抗云顶新耀Immunedics交易条款包括：首付6500万美元，首付2500万美元.开发里程碑54亿美元，.3亿销售额里程碑付款还有14-20%左右的销售分成。

如果所有里程碑都实现了，云顶新耀需要支付8英镑.36亿美元(约56亿人民币)和未来授权地区销售额14-20%的份额。

争议是什么？无非是License in云顶新耀能否收回成本，是否存在反转价值纠纷。

1、Trodelvy重磅炸弹的价值几何？

目前，FDA已经批准了Trodelvy2021年用于治疗尿路上皮癌、三阴乳腺癌Trodelvy销售额为3.8亿美元(2022Q1销售额1.46亿美元)。一些分析师认为，预计2024年Trodelvy销售额将达到14.4亿美元，理想最高销售额有望达到30亿美元。

就国内市场而言，这种药物击中了不满足的临床需求。三阴乳腺癌是指ER、PR、HER-均为阴性乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌总发病率的15%-20%，因易转移、预后差、缺乏有效治疗而被称为"乳腺癌最难治"，5年生存率仅为13%。

临床数据显示，用于晚期三阴乳腺癌患者Trodelvy能明显使患者受益，总生存期提高5个月。

在这一适应症领域，基本上在未来3-4年Trodelvy可以独占整个ADC处于临床阶段的唯一竞争对手是多禧生物/君实生物Trop2 ADC管线DAC-002。

此外，引进云顶新耀Trodelvy还有许多临床三期的研究适应症，包括二线尿路上皮癌HR阳性乳腺癌、非小细胞肺癌等。

2.云顶需要解决的问题:价格和商业体系建设

事实上，市场并不否认Trodelvy毕竟，吉利德花了210亿美元购买这种药物的价值Immunedics和Trodelvy展现的数据&销售势头已向市场解释。

扔给云顶新耀的问题其实是怎么快速榨取的？Trodelvy市场价值，尽快回归，毕竟引进的成本并不小。

定价问题首先要解决。

2022年3月，英国药品价格监管机构NICE建议拒绝吉利德Trodelvy用于治疗三阴性乳腺癌，说这种药的价格对英国国家卫生服务体系来说太贵了。(NICE据估计，英国有2000名女性患有三阴性乳腺癌，其中650人获得批准后有资格使用Trodelvy。)

在美国，Trodelvy定价2313.一瓶94美元。根据指南，理论上使用Trodelvy每三周有一个疗程，每个疗程的第一天和第八天，每个疗程的剂量为每公斤10毫克，每个疗程有六个疗程。

假设5个月内需要7个疗程，光用药大概需要10万美元。如果按照之前国内所谓的，"香港代购"价格5万元，需要210万元。(治疗乳腺癌的网络名人神药，过去很受欢迎)

CAR-T一针细胞疗法只有120万元，那么Trodelvy如何在中国定价显然是个大问题。

叠加国内ADC治疗市场刚刚起步，渗透率很低，所以价格过高无疑会影响药品销售；同时，由于Trodelvy在全球销售价格体系中，云顶新耀在未来的医疗保险谈判中可能会更加困难（定价是美国的三分之一)。

二是商业团队体系建设。

云顶新耀作为创新药商业化"新兵"，其打法与"老大哥"再鼎医药实际上是相似的，2019年是再鼎商业化的第一年。建立近1000人的销售团队花了三年多的时间，花费了近30亿元的销售费用。

云顶新耀的商业团队建设才刚刚开始。2020-2021年，公司的销售和分销成本分别为0.33亿、1.同期再鼎医药798亿.26亿、13.95亿。

云顶新耀的利润率除了面临医药巨头销售团队规模的压力外，还可能进一步削弱，Trodelvy上市后，云顶新耀将根据产品销售情况给予14-20%的销售份额。假设药品在供应链稳定的情况下保持90%的毛利率，按照创新药企30%左右的销售费用率计算，然后顶格计算20%需要分配给吉利德，那么净利率还是40%。

相反，当所有里程碑都实现时，云顶总购买成本约为56亿元，因此按40%的利润率（这里没有其他行政费用的摊销等），需要累计销售140亿元才能收回成本。

虽然云顶新药获得的地域权益不仅仅是中国(而是核心市场)，但目前中国销售药品超过50亿的大品种屈指可数，云顶新耀预计至少需要5年时间。

截至2022年第一季度，云顶新耀并非没有突破的机会。.4亿现金，公司市值约56亿.公司如何善用手头现金，打好商业突破战，成为市场折磨公司价值的核心。

另外，除了Trop2 ADC，云顶新耀2022年很可能有两到三个引进产品进入商业化阶段，可能还包括mRNA疫苗(东南亚申报)将迎来商业井喷期。

也许周五的交易量急剧增加，告诉我们我们从未见过的预期。