中医药传承与创新发展将迎来黄金期 国内药企该如何把控？

近年来，国家对中医药行业非常重视，密集出台多项政策鼓励中医药行业发展。2016年8月，发布《中医药发展"十三五"规划》指导中医药产业发展。2019 年10 月，国务院出台《促进中医药传承与创新发展的意见》，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。

2020年9月，《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新，中药创新药被单列作为第一大类，中医药传承创新发展步伐加速。

2020年1月，发布《药品注册管理办法》规范药品注册行为。2021年出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等。

2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，推动中医药振兴发展，推进中医药综合改革，开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点等。

对中医药整体行业而言，利好政策不断出台，为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。

除了国家层面中药相关利好政策频出，各省市亦相继出台配套政策，如近日深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》、山西省人大常委会发布的《山西省中医药条例》等，中医药行业迎来黄金发展期。

中医药市场规模正在稳步增长

由于受到疫情影响，2020年期间，国内大部分医院正常诊疗受限，导致药品需求下滑，加上国家和地方集中采购政策持续推进等多重因素影响之下，化学药品制剂制造收入和利润增速均明显降低。根据全国医药工业统计数据显示，中药饮片加工的营业收入和利润增速也受到影响，均有明显减少。而2021年中药工业实现稳健增长，全年营业收入达到6919亿元，与2020年相比，同比增长12.3%。其中，中成药主营业务收入4862亿元，同比增长11.8%;中药饮片主营业务收入2057亿元，同比增长13.6%。

2021年中成药消费终端也较去年恢复明显，"零售+医院"两大终端合计销售额为3058.13亿元，同比2020年增长10.60%。中药饮片市场规模近3000亿元，中药配方颗粒规模超300亿元，同比增速均在15%左右。

2021年中药创新药业绩亮眼

在一系列政策导向作用下，国内中药行业的创新实力也逐渐增强，2021年中药创新药板块业绩表现尤为亮眼。根据2021年年度报表显示，中药上市公司2021年收入总额为3284.05亿元，同比增长约8.7%;归母净利润392.02亿元，同比扭亏为盈。虽然整个行业2022年第一季度的增速有所放缓，但营收、归母净利润、毛利率及净利率均保持正增长。2022 年一季度医药制造业实现累计收入6936.6亿元，同比增长5.5%。

与此同时，随着中药新药注册分类明确、审评审批制度逐渐完善，2021 年获批显著加速。根据相关数据显示，2016-2020年，我国中药创新药年均申报380件，年均获批仅2.6件;而2021年当年申报1371件，获批13件，超过此前五年的总和。

行业黄金发展期，药企如何布局?

在医院市场中，心脑血管病用药、泌尿系统疾病用药及消化系统疾病用药等3个品类的中成药销售较大;而在零售市场中，补气养血、呼吸系统用药、心脑血管疾病用药、胃肠道疾病用药等常见病、慢性病领域的中成药销售较大。从集采维度来看，院外零售药店市场和中药材市场不会受到短期集采影响，是集采中成药厂商延伸拓展的新方向。不过，从集采的发展进程来看，集采已成常态化，中成药纳入集采是必然趋势。

对于企业而言，了解中成药集采评分规则，以及竞品信息，可以帮助企业在报价中取得优势。同时，企业如果想要减轻降价压力，就需要提升品牌价值以及医疗机构药品质量、认可度、企业排名、供应能力、创所力等技术层面的实力。

另外，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大，企业可以扩大自身的产品面，借助中药发展的浪潮，以创新的方式争取更大的市场空间。