您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

发布时间: 2022-07-27 09:33

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

7月25日,国家药监局官网宣布:根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。今年7月15日,真实生物才刚刚宣布,近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请。

首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

随着该药作为新冠药物上市后,将利好哪些企业?

面向普通型成年新冠患者

此次真实生物阿兹夫定片获批的适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

有新冠治疗专家对第一财经记者表示,普通型新冠患者就是有肺炎表现特征,而重症型则是有明显缺氧特征。

近期,有市场传言称,阿兹夫定单疗程定价240元,每天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。对此,第一财经记者亦向真实生物求证具体的定价,但暂未获得回复。

阿兹夫定片属于老药新用,此次为附条件批准新增适应症。早在2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公开资料显示,阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),预计此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。

今年以来,国家药监局曾批准了另外一款新冠口服小分子药物,即辉瑞的Paxlovid,这是一款进口药物,该药售价高达2300一盒。市场也猜测,阿兹夫定片作为新冠适应症药物定价或将远低于辉瑞的Paxlovid。

辉瑞Paxlovid获批的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

利好新华制药与华润双鹤

初步来看,伴随着真实生物新冠药物上市后,短期内或利好相关产业链上的企业。

今年4月份,真实生物与新华制药(000756.SZ)签署了协议,同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

紧接着,今年5月份,真实生物又与华润双鹤(600062.SH)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。

上述新冠治疗专家对第一财经记者透露,在治疗艾滋病上,阿兹夫定片使用或偏少,主要是在临床治疗上,该药跟其他药物如何搭配使用,目前还不清晰,而该药又不能单独使用。“阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景如何,还有待观察。该药是作为有条件批准上市,批准的条件很灵活,以后补充的材料不理想仍可以撤回批文。”

国家药监局也要求真实生物继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

该文章内容仅代表作者观点,不代表复禾健康观点,如涉及版权问题,请及时联系我们予以删除!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

国产新冠特效药获批 什么时候上市?
国产新冠特效药获批 什么时候上市?
12月8日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。虽然新药已经被批准上市,但目前还没有将其完全推向市场的确切时间。张林琦表示,有关部门以及相应的技术团队...[详细]
发布于 2021-12-21

最新推荐

成都普济中医庞小平主任可信度高吗?医者仁心,以患者为中心
成都普济中医庞小平主任可信度高吗?医者仁心,以患者为中心
普济中医庞小平主任认为,中医治疗肿瘤,当以医武为基础,中药、针灸为应用。这一理念,为肿瘤治疗提供了新的思路和方法。一、医武为基,中医治瘤的理论探索普济中医庞小平主任认为,“医武同源”是中医文化中一个重要的理念。在中医治瘤的过程中,这种理念体...[详细]
2025-04-24 16:36
仲景宛西制药与中国性学会携手召开“左归丸真实世界临床研究项目”座谈会
仲景宛西制药与中国性学会携手召开“左归丸真实世界临床研究项目”座谈会
4月10日—13日,在亚太性与生殖医学大会暨第二十届亚太性医学会(APSSM)学术会议第十八次全国性医学大会举行期间,仲景宛西制药与中国性学会召开了“左归丸真实世界临床研究项目”座谈会,旨在探索和推广中医药在性康复领域的应用。在此次座谈会上...[详细]
2025-04-24 16:12
上海附一儿科医院特邀交通大学附属瑞金医院金武官教授联合坐诊
上海附一儿科医院特邀交通大学附属瑞金医院金武官教授联合坐诊
2025中国康复医学会作业治疗专业委员会学术年会在上海隆重召开,本次年会以“作业促进健康与幸福”为主题,聚焦国际作业治疗现状与发展,邀请国内外作业治疗领域知名专家交流作业治疗的实施内涵。左一:康复科主任董玉秀本次会议由中国康复医学会主办,我...[详细]
2025-04-24 11:23
谷雨过后湿气重,糖友健脾正当时——中医络病理论提醒血糖管理要点
谷雨过后湿气重,糖友健脾正当时——中医络病理论提醒血糖管理要点
谷雨已过,春雷鸣动,降水增多,尤其是南方地区近日多雨。雨多再加上天气越来越热,湿热渐盛,人体就容易受到湿邪的侵袭。湿邪困脾,会影响脾的运化功能,对于血糖高的朋友来说,此时一定要注意健脾,增强脾的运化功能,不然则不利于日常的血糖控制,为什么这...[详细]
2025-04-23 14:41
2025中国康复医学会作业治疗专业委员会学术年会在上海隆重召开上海附一儿科医院
2025中国康复医学会作业治疗专业委员会学术年会在上海隆重召开上海附一儿科医院
2025中国康复医学会作业治疗专业委员会学术年会在上海隆重召开,本次年会以“作业促进健康与幸福”为主题,聚焦国际作业治疗现状与发展,邀请国内外作业治疗领域知名专家交流作业治疗的实施内涵。左一:康复科主任董玉秀本次会议由中国康复医学会主办,我...[详细]
2025-04-23 11:35
上海附一儿科医院正规么?抽动症经常反复是什么原因造成的?
上海附一儿科医院正规么?抽动症经常反复是什么原因造成的?
抽动症是当今较为常见的儿童行为问题之一,抽动症经常反复不仅对孩子的身体造成一定疲劳伤害,还会产生一些情绪心理问题,如冲动、自我伤害与攻击性行为、睡眠障碍等,这让很多家长非常头疼。为什么抽动症治疗了还会反复发作?我院李春荣主任指出,抽动症具有...[详细]
2025-04-22 13:16
南通维多利亚正规吗?专业、服务与品质的融合
在追求美的道路上,越来越多人将目光投向专业的整形美容医院,南通维多利亚整形美容医院便是其中备受关注的一家。它究竟怎么样?接下来,让我们从多个维度深入剖析。医院实力:品牌连锁,规模与资质兼具南通维多利亚整形美容医院是全国知名的维多利亚医疗美容...[详细]
2025-04-22 11:51
医院动态 特色诊疗