AI+新药领域已逐步跨向管线验证阶段，多款AI药物管线已步入临床

AI新药研发公司广州费米子科技有限公司（以下简称“费米子“）完成B轮融资超1亿元。本轮投资方包括讯飞创投和郑玄资本，老股东熊猫资本和挑战者创投继续跟进。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管道临床一期研究、即时有效性概念证明（POC）、其他管道临床前开发，以及公司AI药物研发平台和团队的进一步升级。

费米是一家AI生物技术公司，专注于中枢神经系统（CNS）、自身免疫和难治性肿瘤等领域。它的定位是开发基于人工智能技术的差异化BIC/FIC管道，即“一流“和“一流“。公司自主研发的药物工作室AI药物研发平台，重点解决药物组织靶向性、高选择性等问题。通过快速设计、规模筛选和精细计算，可以高效获得综合参数最佳的药物分子。

基于上述平台，费米子目前已建成10条药物管道：其中4条已在药物发现前期成功授权；另外6条自主研发的管道中，针对慢性疼痛研发的FZ002项目已于今年4月提交中美IND，预计近期将获批国内外临床研究；此外，另外两条产品管道的IND申报也将在今年同步推进。

其中，核心管道FZ002项目为已获得初步POC的非成瘾性镇痛靶点，将成为全球第二个、中国第一个具有相同靶点的药物。为了这个项目，Fermizi已经与国内十大制药公司签署了两份国内股权TS。

POC，即在临床研究中验证其用于疾病治疗的科学原理和概念证明，是创新药物研究成功的标志，通常处于探索性的临床研究阶段（临床IIa期或患者I期）。

费米创始人兼CEO邓代国指出，公司定位于AI生物技术，专注于前端药物发现到POC验证，基于“许可证出“模式实现高效业务转化。

近年来，我国AI新药研发“如火如荼“，投融资热度近年不断攀升。值得注意的是，越来越多的人工智能制药公司开始从CRO模式转向生物技术模式。对此，邓代国指出，单点技术服务或CRO服务价值太低，商业落地太差。新药研发的核心商业价值在链条背后，必然要走端到端，按成果付费。他还指出，这需要团队更高的综合能力，包括专业技术能力的综合性，以及商业价值和技术价值相结合的能力。

邓代国指出，在这个细分赛道上，费米子的差异化优势主要体现在两个层面：技术层面，专注于超高选择目标和组织靶向，减少脱靶，提高目标组织的精准分布，提高安全性；在商业层面，应该更早、更直接地围绕目标的商业目标进行技术开发。

具体来说，集中挖掘特定领域的知识和数据，使AI技术和商业竞争更加垂直，以形成更强的核心竞争力，是费米在药物项目立项中的主要考虑。费米创始人兼CEO邓代国认为，AI只是药物研发的工具。对于AI新药公司来说，最大的挑战不在于使用的技术，而在于管道的差异化设计，以及管道是否具有足够的商业竞争力和商业价值。基于此，费米子专注于中枢神经系统领域的药物研发。

据他介绍，费米选择专注于中枢神经系统领域有两个原因：一是与其他疾病领域相比，中枢神经系统领域的现有疗法有限，存在巨大的未满足的临床需求；其次，团队成员大多来自CNS药物研发，有一个是这个领域的。

定“know how“和积累；其三，费米子的技术优势体现在集中解决高选择性、组织靶向等难题，有助于解决现有疗法的不足。

以FZ002所对应的慢性疼痛治疗药物为例，它是全球六大药物种类之一。在国内整个止痛药市场中，由于政府对精麻类药物的限制极严，非成瘾性镇痛药物占据主流；过去10年，美国有超过40万起因过量使用阿片类药物导致的死亡，为此，欧美各国针对阿片危机采取了一系列严厉管控措施。也因此，非成瘾性镇痛药物市场潜力巨大2020年，全球疼痛药市场规模约为716亿美元，急需被替代的阿片类止痛药市场规模接近200亿美元。

费米子在CNS领域开发的两条进展最为靠前的FZ002及FZ008，分别针对慢性和急性疼痛患者开发，未来或有机会一分疼痛药领域的百亿市场蛋糕。邓代国表示，相较于传统阿片类止痛药，以及布洛芬等非甾体类抗炎药，FZ002具有三个差异化优势：首先，组织上主要分布在外周神经，可提高药物安全性；其次，具备超高的亚型选择性，能减少脱靶带来的副作用；最后，针对非成瘾性靶标，且已经有POC验证临床数据。

理想来看，纵观整个行业，国内将AI药物管线推进临床的AI+新药公司还寥寥无几；反观海外，AI+新药领域已经逐步从概念跨向管线验证阶段，多款AI药物管线已经步入临床，还有很大追赶空间。

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