首次公布SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的临床试验研究

星汉德生物在伦敦举行的第57届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC 2022)上，首次公布了SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者的临床试验最新研究。该研究的初步数据显示，SCG101在缺乏有效治疗手段的晚期乙肝病毒相关性肝癌患者中展现出良好的安全性及初步疗效;研究表明，SCG101具有显著的抗病毒和抗肿瘤活性，血清HBsAg快速、持续的降低，疾病控制率达到66%。

SCG101 简介

SCG101 是星汉德生物开发的一款靶向乙肝病毒表面抗原 (HBsAg) 的 T 细胞受体细胞治疗 (TCR-T) 药物。

其研究显示，在 3 例 HLA-A*02:01 阳性且接受过至少两轮抗肿瘤治疗的晚期乙肝病毒相关肝癌患者中，观察到病灶显著缩小，疾病控制率达到 66%。在 SCG101 治疗后的 28 天内，两名受试者的血清 HBsAg 降低 >1.7 log10 IU/mL，从基线的 1004.3 IU/mL 和 521.6 IU/mL 迅速显著下降至 23.8 IU/mL 和 9.1 IU/mL，治疗后 60 天进一步下降至 14.0 IU/mL 和 0.3 IU/mL。研究结果显示 SCG101 的安全特性与已知机制一致，未观察到神经毒性，无治疗相关 AE 或 SAE 导致停药。

SCG101 作为世界范围内首个针对 HBsAg 的 TCR-T 细胞治疗获得临床概念证明，其临床数据所展现出的积极效果让我们相信，SCG101 凭借独特的机制显示出良好的疗效，为中国乃至全世界的肝癌患者提供了全新的治疗选择，「乙肝清零、防治肝癌 」 的目标将伴随着更多更深入的临床研究得以实现。

作为星汉德生物的重点产品，SCG101 在 2022 年开启了全球化进程，在 2022 年里同步获得了 NMPA 和新加坡药监局(HSA)的临床试验申请(IND)批准，成为 NMPA 批准的首个用于治疗肝癌的 TCR-T 细胞治疗产品。

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