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维昇药业宣布，甲状旁腺功能减退症的新疗法激素替代疗法完成受试者入组

发布时间： 2022-09-17 09:11

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维昇药业宣布，其在研的创新药：TransCon甲状旁腺素(palopegteriparatide)用于治疗甲状旁腺功能减退症(甲旁减，HP)的中国3期临床试验(PaTHway China试验)已于2022年6月16日顺利完成全部受试者入组。

PaTHway China试验是一项旨在评估TransCon 甲状旁腺素作为甲旁减的激素替代疗法的可能性，主要终点包含评价每日一次皮下注射TransCon 甲状旁腺素治疗成人甲旁减的安全性、耐受性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计、多中心3期临床试验，目标是维持血钙正常，同时停用传统治疗。2021年5月31日该试验获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在中国开展研究。

维昇药业宣布，甲状旁腺功能减退症的新疗法激素替代疗法完成受试者入组

TransCon甲状旁腺素

甲状旁腺功能减退症是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。补充活性维生素D类似物和钙剂的传统治疗不能完全控制疾病，并且可能有导致罹患肾脏疾病等多种并发症的风险。

而TransCon甲状旁腺素每日注射一次的给药设计可实现甲状旁腺激素(PTH)在正常生理浓度范围内的持续暴露，即模拟PTH的持续输注，有望成为国内首个针对甲旁减的激素替代疗法。

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