吸入式新冠疫苗克威莎雾优 中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24倍

据康诺西生物官方消息，在西班牙巴塞罗那举办的2022年欧洲世界疫苗大会上，康希诺生物现场展示了自主创新研发的吸入用新冠疫苗“克威莎雾优”。

克威莎雾优已在中国获准作为加强针使用，并批准在马来西亚进行临床试验。

会上，康希诺生物高级副总裁舒俭德博士介绍了克威莎雾优的独特给药方式及，以及新研究数据。

他表示，该疫苗是在康希诺肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上，创新给药方式，用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，接种者只需通过口腔将药剂吸入呼吸道和肺部，即可快速在体内激发黏膜、体液和细胞免疫。

在关于黏膜免疫优势的圆桌会议上，康希诺生物执行副总裁Pierre Morgon博士称，克威莎雾优是抗击新冠的一个重大突破，可建立起第一道防线，有效地阻断病毒的传播。

此外，克威莎雾优的吸入剂量仅为肌注用疫苗1/5，对当前全球普及新冠疫苗以及为世界消除新冠疫情的意义重大。

今年5月份发表在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》的最新研究报告表明，在已完成2剂灭活疫苗的基础上，加强一剂吸入用新冠疫苗，可产生比其他疫苗更强的抗体反应，使接种者获得全面持久的保护。

免疫原性结果显示，以吸入用克威莎序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4-26.4倍，其中低剂量组GMT 1937.3，高剂量组GMT 1350.8，灭活同源加强组GMT 73.5)。

同时，序贯加强吸入用新冠疫苗对德尔塔突变株也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24倍。

吸入用克威莎还可高效诱导黏膜免疫。加强免疫后28天内，受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示，序贯加强吸入用新冠疫苗IgA水平显著高于灭活疫苗同源加强，其中低剂量组GMT 114.3，高剂量组GMT 116.3，灭活同源加强组GMT 11.2。

相较于灭活同源加强组，吸入序贯组可显著诱导Th1型的细胞免疫反应，而性别、年龄等因素对细胞免疫反应无影响。

加强免疫后7天，即可检测到显著增加的新冠病毒刺突蛋白特异性的IFN-γ和IL-2的酶联免疫斑点反应。吸入低剂量组和高剂量组诱导出的INFγ和IL-2表达水平分别是灭活同源加强组的6-10倍和4-5倍。

此外，序贯加强吸入用克威莎安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。

加强接种后28天内，吸入组无严重不良反应发生，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生，吸入剂型的安全性得到了充分验证。

上述研究结果证实，序贯加强康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎具有良好的安全性且免疫原性更高，可有效中和变异株，比灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体水平，为新冠疫苗序贯加强策略提供了强有力的数据支持。

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