从东南亚到全球，Mirxes觅瑞打造早筛企业出海样本

近年来，我国生物医药产业发展迅猛，但也有不容忽视的短板：专注于癌症、遗传病等重大疾病早期筛查的本土企业，其产品与技术在国际市场上的存在感依然微弱。尽管国内市场规模持续扩大，但早筛企业“走出去”的步伐却明显迟滞，海外市场渗透率有待提升，与国际巨头动辄覆盖数十国的布局形成鲜明对比。技术壁垒高筑、海外监管体系差异、高昂的本地化成本及品牌认知薄弱，如同多道“拦路虎”，制约着中国早筛企业的全球化进程。尤其在高精尖的液体活检、多组学检测等领域，核心专利多被欧美企业掌控，国内企业突破难度大;而欧盟CE认证、美国FDA审批的严苛标准与漫长周期，更令许多企业望而却步。

当国内早筛企业面临专利与合规双重围堵之际，知名RNA企业Mirxes觅瑞的全球化实践却提供了破局思路。觅瑞自2014年成立以来，便积极投身于全球布局，以东南亚为起点，逐步向世界拓展版图，其中东南亚市场因独特的地缘优势、监管体系及市场需求，成为企业全球化战略的关键一环。譬如在新加坡，觅瑞与当地三大公立医疗系统及卫生部深度合作，开展单癌及多癌筛查研究和试点项目，充分利用新加坡在医疗科技领域的前沿地位与政策支持，自主研发了全球首个获批准的胃癌分子体外诊断(IVD)产品——GASTROClear™，树立了行业标杆。觅瑞还与印尼卫生部签署战略合作协议，双方致力于通过基因组学和精准医学改善印尼医疗卫生服务体系，并携手开发适应于印尼本地人群的肺癌和结肠癌早期诊断检测产品。在泰国，觅瑞的胃癌早筛产品于2024年获得当地食品药品监督管理局批准，进一步扩大了其在东南亚地区的市场份额，增强了品牌影响力。

与此同时，觅瑞还将目光投向中国这一潜力巨大的市场。中国总部落户浙江，依托当地产业资源与政策扶持，觅瑞加速推进GASTROClear™本土化进程。该产品于2024年初在我国顺利完成了一项为期2年、纳入9,472例受试者的前瞻性临床研究，这是目前全球胃癌筛查分子诊断领域最大的临床研究，目前已向药监局提交注册申请，有望在我国上市并推广。

今年5月，觅瑞成功登陆港交所主板，这一里程碑事件将企业发展推向新高度。觅瑞的成功上市，不仅是对其多年来在RNA液体活检技术领域深耕的肯定，更为其全球化进程注入强大动力。凭借募集资金，觅瑞将加大研发投入，加速肺癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌等单癌种产品及多癌种联筛产品的研发进程，完善产品管线;同时借助资金优势拓展全球销售网络，提升品牌知名度，突破专利与合规壁垒，进一步提升企业在国际早筛市场的份额，为中国及全球早筛企业提供宝贵的全球化发展范例。

觅瑞的成功为我国早筛企业提供了三方面借鉴：精准锚定区域支点，以地缘相近、文化相通的东南亚市场为跳板，既降低了海外运营成本，又能快速积累临床数据与市场经验;深耕本土化研发与合作，无论是与新加坡公立医疗系统的联合攻关，还是针对中国人群的临床研究，均体现了以在地需求驱动技术创新的战略思维;资本与技术的双轮驱动，通过港交所上市实现融资突破，将资金高效转化为研发实力与全球市场开拓能力，破解了“技术壁垒”与“资金瓶颈”的双重困局。这些实践印证，中国早筛企业的全球化之路，需以差异化市场策略为舟，以本土化创新为桨，以资本赋能为帆，方能在国际早筛蓝海破浪前行。