13价肺炎疫苗和轮状疫苗，哪个更应该打?

基于世界卫生组织（WHO）0.35μg/ml保护阈值标准，国产沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”首针接种后8年免疫持久性研究结果正式发布。数据显示：所有13种血清型抗体浓度均稳定高于保护阈值，其中针对我国六大高发流行血清型的抗体阳性率接近，抗体水平提升超10倍。与之相比，进口PCV13在血清型3、4等关键型别上存在免疫缺口，加强免疫两年后抗体已跌破保护线。

一、8年持久性研究：覆盖2月龄至5岁全人群

该研究已在中国临床试验注册中心完成预注册（注册号：ChiCTR2500097113），由河北省疾控中心、河南省疾控中心牵头，联合下辖3个县级疾控中心共同开展。研究对象为沃安欣Ⅲ期临床试验中已接种疫苗的受试者，入组年龄覆盖2月龄（最小6周龄）至71月龄。抗体检测由中国食品药品检定研究院承担，研究方案通过两省疾控中心医学委员会审查，数据可信。

这是目前国内公开发布的、针对13价肺炎疫苗首针后8年免疫持久性的高质量研究。

二、全血清型长期达标：抗体提升10.27倍

研究结果显示：2~3月龄开针人群：首针后8年，所有血清型抗体浓度维持在0.49~9.73μg/ml，全部远超0.35μg/ml保护阈值。沃安欣也是国内拥有3月龄真实长期数据验证的13价肺炎疫苗。

7~71月龄开针人群：首针后8年，各血清型抗体水平稳定在0.53~9.0μg/ml，全程达标。对于1~5岁未接种或未完成程序的儿童，补种后可获得同等持久防护。

与接种前基线相比，各血清型抗体增长倍数达3.42~10.27倍，远超有效应答标准（提升≥2倍且达到0.35μg/ml）。

三、精准覆盖我国高发血清型，阳性率近

国内荟萃分析显示，我国14岁以下儿童肺炎球菌高发血清型主要为：19F、19A、6B、14、6A、23F。地域分布上，南方以19F最为多见，北方以19A为主。

沃安欣首针后8年，针对上述六大高发流行血清型的抗体水平稳定维持在2.02~9.73μg/ml，不仅远高于0.35μg/ml保护阈值，也显著高于1.0μg/ml的长期免疫参考标准。各年龄组抗体阳性率近乎，实现全覆盖、无防护缺口。

四、进口PCV13：血清型3、4存在持久性短板

多项研究显示，进口PCV13加强免疫两年后，血清型3和4的抗体水平已跌破0.35μg/ml。中国台湾地区研究证实：血清型3抗体几何平均浓度仅0.30μg/ml，超半数儿童不达标，31.9%的儿童IgG指标不合格；血清型7F保护时长不足3年。

深圳一项长达11年（2009-2019）的真实世界监测研究显示，尽管PCV13覆盖血清型在侵袭性菌株中覆盖率仍高达96.8%，且疫苗接种有效降低了19F血清型流行率及抗生素耐药率，但进口疫苗在血清型3等型别上的免疫持久性不足问题依然存在。

五、全程免疫后抗体走势：稳步向好，长期平稳

以2月龄起始接种人群为例：完成基础免疫后抗体水平显著拉升；完成加强免疫后再次大幅提升；直至首针后8年，所有血清型抗体保持平稳高位运行，全部稳定高于保护阈值。这提示：按时完成全程免疫（基础免疫+加强免疫）是获得长效保护的关键。

六、结论与展望

综合8年持久性研究及多项对比数据：

国产沃安欣：首针后8年，全血清型抗体达标，针对我国高发血清型阳性率近，抗体提升10.27倍，无免疫短板。

进口PCV13：加强免疫后2年，血清型3、4跌破保护阈值，存在持续免疫缺口。

专家指出，国产沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗PCV13沃安欣以扎实的长期研究数据证明其“效果全达标、保护更持久”的核心优势，更适配中国儿童肺炎球菌流行特征。应对肺炎球菌性疾病，守护儿童健康成长，国产高品质疫苗正为每一个家庭筑牢健康防线。