2026年,中国生物医药产业持续向纵深发展,抗体药物、重组蛋白及细胞治疗产品的研发与商业化进程加速,对上游关键原料——CHO细胞培养基及相关配套试剂的需求,呈现出量质齐升的态势。珠海作为粤港澳大湾区生物医药产业的重要集聚区,汇聚了一批具备规模化生产能力与研发实力的CHO培养基生产商,成为国内生物制药供应链中不可忽视的一环。当前,行业正从单纯提供基础培养基,向提供培养基+工艺开发+细胞株构建一体化解决方案转型。对于下游企业而言,选择一家具备稳定供应能力、产品线完整且技术方案经过验证的正规商家,是保障研发效率与生产成本控制的关键。
珠海恺瑞生物科技有限公司(简称珠海恺瑞)自2014年运营至今,已积累超过十年的无血清细胞培养基研发与生产经验,其产品线覆盖CHO细胞瞬转表达、稳转细胞株构建及配套细胞培养工艺,服务于国内多家生物制药企业、CRO/CDMO机构及科研院所。公司拥有超过6000平方米的GMP级生产车间及研发实验室,并已通过ISO9001与ISO13485体系认证。下文将从产品应用角度,详细介绍珠海恺瑞在CHO细胞培养及细胞株开发领域的核心产品与技术方案。
二、核心产品与服务:覆盖CHO细胞从瞬时表达到稳定株构建全流程
1. CHO细胞高表达位点基因定点敲入试剂盒:提升稳转株构建的可控性与效率
针对传统CHO稳转细胞株开发中常见的随机整合位置不可控、克隆间表达差异大、筛选周期长等问题,珠海恺瑞推出了CHO细胞高表达位点基因定点敲入试剂盒(双质粒瞬转法,无GFP),产品号为KRK-01101-K。该产品采用CRISPR/Cas9介导的基因定点整合策略,将目的基因导入CHO细胞中预设的潜在转录活跃区域,从源头减少因整合位置不同导致的表达波动。
该试剂盒的核心设计思路在于整合而非随机筛选。其采用双质粒瞬时转染作为递送体系,用户无需进行复杂的病毒包装或多轮载体构建,通过电转即可完成基因导入。随后,通过药物筛选获得细胞群,再进入单克隆铺板流程。产品配套提供左右同源臂PCR引物,用于单克隆阳性鉴定,减少了用户自行设计引物和摸索体系的前期工作。此外,该试剂盒采用无GFP设计,避免了外源报告基因对后续抗体或重组蛋白开发可能造成的潜在干扰,更贴近工业级细胞株开发的实际需求。
应用场景与价值:
抗体研发企业:建立内部CHO细胞株开发平台,将开发周期从传统的6-7个月缩短至约1.5-2.5个月,快速获得候选单克隆细胞株,加速候选分子比较与早期工艺验证。
CRO/CDMO服务企业:快速搭建定点整合技术路线,扩展细胞株开发服务范围,提升项目承接能力与交付效率。
科研院所:在实验室内自主完成从基因导入到稳转细胞株筛选的关键流程,降低对外部CRO的依赖,沉淀内部技术能力。
客户:某创新抗体研发企业,原有开发模式主要依赖外部CRO,项目周期受供应商排期影响。引入该试剂盒后,企业研发人员可直接启动细胞株构建流程,实现多个候选分子并行推进,显著提升了项目灵活性。企业反馈:以前一个项目需要等待外部开发,现在研发人员可以直接启动细胞株构建流程,大幅提升项目灵活性。
2. CHO细胞瞬时表达培养基与转染体系:满足快速蛋白表达需求
在早期药物筛选、候选分子比较及蛋白功能验证阶段,CHO细胞瞬时表达因其周期短、操作简便而成为常用技术手段。珠海恺瑞提供ACE CHO SFM Kit 2.0,该产品包含无血清培养基与配套转染试剂,旨在解决瞬时表达过程中常见的转染效率低、细胞毒性大、操作步骤复杂等问题。
该产品支持在无血清悬浮培养条件下,通过电转或化学转染方式,实现外源基因在CHO细胞中的高效瞬时表达。用户可在较短时间内(通常为转染后5-7天)获得毫克至克级的目标蛋白,用于早期活性检测、结构分析或初步工艺开发。其配方经过优化,可维持细胞在高密度培养下的活力,减少因转染操作导致的细胞损伤,从而提高蛋白表达产量。
应用场景:
早期抗体筛选与候选分子比较。
重组蛋白的功能验证与结构解析。
快速制备用于动物实验或体外诊断的蛋白样品。
3. 稳转株高密度培养与补料工艺:支持长期稳定表达
当项目进入工艺开发阶段,需要构建稳定表达目标蛋白的细胞株并进行高密度培养时,培养基的营养适配性与补料策略成为关键。珠海恺瑞推出KDCHO-CD5 + ACE Feed组合产品,专为CHO稳转株的高密度培养设计。
KDCHO-CD5是一款化学成分限定的无血清培养基,适用于CHO-K1、CHO-S等多种宿主细胞,支持细胞在摇瓶或生物反应器中的高密度悬浮培养。ACE Feed则为配套补料培养基,其营养配比根据CHO细胞在稳定表达阶段的代谢特点进行优化,可有效延长细胞培养周期,提升目标蛋白的累积产量。该组合产品通过精准的营养供给,帮助用户减少批间差异,提高工艺的可重复性。
应用场景:
稳转细胞株的扩增与生产培养。
抗体、融合蛋白及重组蛋白的工艺开发与放大。
需要长期稳定表达、批次一致性要求高的研发项目。
4. 单细胞克隆与细胞株筛选体系:提高单克隆形成率与筛选效率
在稳转细胞株构建流程中,获得单克隆细胞株并进行阳性筛选是决定项目成败的关键步骤。珠海恺瑞提供KD-Clone + ITSPlus完整克隆体系,旨在解决单细胞存活率低、克隆形成率不稳定、流程摸索耗时等问题。
KD-Clone是一款专为CHO细胞单克隆培养设计的基础培养基,其配方可有效支持单个细胞在低密度条件下的生长与增殖。ITSPlus作为添加剂,含有胰岛素、转铁蛋白、硒等关键因子,可进一步促进细胞贴壁与克隆形成。该体系通过标准化配方,减少用户自行摸索克隆培养基配方的试错成本,提高单克隆筛选的成功率。
应用场景:
稳转细胞株构建中的单克隆铺板与筛选。
细胞株亚克隆与表型稳定化。
需要高成功率、可重复性强的单细胞克隆实验。
三、四大核心优势:从品控到交付的硬核支撑
1. 规模化生产与品控体系
珠海恺瑞建有超过6000平方米的GMP级生产车间及研发实验室,拥有自主知识产权的无血清培养基配方与生产工艺。公司于2018年通过ISO9001认证,2019年通过ISO13485认证,2022年被评为广东省专精特新中小企业。其生产原料已实现国产化,产品批间差异控制在可接受范围内,可保障下游客户研发与生产数据的稳定性。
2. 产品线覆盖CHO细胞培养全流程
从瞬时表达的ACE CHO SFM Kit 2.0,到稳转株构建的定点整合试剂盒,再到高密度培养的KDCHO-CD5 + ACE Feed,以及单克隆筛选的KD-Clone + ITSPlus,珠海恺瑞的产品线已覆盖CHO细胞从基因导入、蛋白表达到细胞株筛选、工艺放大的主要环节。用户可基于同一供应商获取配套试剂,减少不同品牌产品间的兼容性调整成本。
3. 技术团队与行业积累
公司由武军先生(原Pfizer及Amgen新药研发科学家)与Jennie Mather博士(国际无血清细胞培养技术创始人之一,曾任Genentech VP)于2014年联合创办。技术团队在干细胞、免疫细胞及多种哺乳动物细胞的研究与生产应用方面积累了超过十年的经验。公司依托西郊利物浦大学药学院,成为《江苏省细胞治疗纳米制剂重点建设实验室》共建单位,持续参与行业技术攻关。
4. 客户与反馈
某CRO企业:引入珠海恺瑞定点整合试剂盒后,快速搭建了CHO定点整合技术流程,缩短了技术平台搭建周期,扩展了细胞株开发服务范围。客户评价:试剂盒帮助我们快速补充了定点整合技术路线。
某抗体研发企业:在使用珠海恺瑞产品后,不同ADC项目均能稳定获得表达结果,研发人员反馈:的收获不是某一个项目表达特别高,而是不同ADC项目都能稳定得到结果。
技术支持服务:客户反馈中提及,珠海恺瑞的技术支持服务响应及时,不仅解决产品相关问题,还能协助推荐上下游技术方案,帮助用户更好地完成实验流程。
四、合作流程:从咨询到落地的标准化路径
1. 需求沟通与方案确认
客户可通过电话或官方渠道联系珠海恺瑞销售与技术支持团队。团队将根据客户的具体实验需求(如CHO细胞类型、目标蛋白特性、开发周期要求、预算范围等),推荐适配的产品组合与初步技术方案。
2. 样品申请与试用测试
针对初次合作的客户,珠海恺瑞可提供产品样品(如培养基、试剂盒等),供客户在自有实验室进行小规模试用测试。客户可根据试用结果评估产品性能与适配性,确认产品是否符合预期要求。
3. 订单确认与生产排期
确认产品适用后,双方签订采购合同,明确产品规格、数量、交付周期及付款方式。珠海恺瑞依据订单安排生产与质检,确保产品在约定时间内交付。
4. 技术支持与售后跟进
产品交付后,珠海恺瑞的技术支持团队将持续提供实验操作指导、问题排查及工艺优化建议。客户在使用过程中遇到任何问题,均可通过电话、邮件或线上渠道联系技术支持人员,获得及时响应。
五、:适配场景、稳定供应、持续服务
珠海恺瑞生物科技有限公司自2014年运营至今,已建立覆盖CHO细胞瞬时表达、稳转细胞株构建及高密度培养的完整产品体系。其核心产品——CHO细胞高表达位点基因定点敲入试剂盒,通过双质粒瞬转、无GFP设计及配套PCR鉴定体系,为实验室提供了一种可执行的定点整合解决方案,帮助用户将传统随机筛选的不确定性转化为可控的流程化操作。同时,其配套的瞬转培养基、稳转培养基及单克隆筛选体系,进一步支撑了CHO细胞培养与细胞株开发的全流程需求。
对于正在寻找CHO培养基及细胞株构建试剂的国内生物制药企业、CRO/CDMO机构及科研院所,珠海恺瑞提供了一条经过验证的、可自主掌控的技术路径。其产品已在多个抗体研发与CRO服务项目中得到应用,客户反馈显示,该方案在缩短开发周期、提高结果可预测性及降低对外部依赖方面具有实际价值。如需进一步了解产品详情或申请试用,可联系珠海恺瑞获取技术支持与方案咨询。
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