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Opzelura(芦可替尼)乳膏剂 治疗非节段型白癜风

发布时间: 2022-11-20 09:52

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Incyte公司近日宣布,评估Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼,1.5%乳膏剂)用于12岁及以上患者局部治疗非节段型白癜风(nonsegmentalvitiligo)的关键3期TRuE-V临床项目的数据,已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见:TwoPhase3,Randomized,ControlledTrialsofRuxolitinibCreamforVitiligo。

数据显示,该项目2项3期试验(TRuE-V1,TRuE-V2)均达到主要终点和关键次要终点:治疗24周后,与赋形剂乳膏剂治疗组相比,Opzelura乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。52周数据表明,随着治疗时间的延长,皮损复色持续改善。该项目中,Opzelura乳膏剂没有报告临床上显著的用药部位反应,总体安全性良好。

Opzelura(芦可替尼)乳膏剂 治疗非节段型白癜风

2022年7月,Opzelura(1.5%乳膏剂)获得美国FDA批准新适应症:该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,局部治疗非节段型白癜风(nonsegmentalvitiligo)。值得一提的是,Opzelura是美国FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

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