Opzelura(芦可替尼)乳膏剂 治疗非节段型白癜风

Incyte公司近日宣布，评估Opzelura(ruxolitinib，芦可替尼，1.5%乳膏剂)用于12岁及以上患者局部治疗非节段型白癜风(nonsegmentalvitiligo)的关键3期TRuE-V临床项目的数据，已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见：TwoPhase3,Randomized,ControlledTrialsofRuxolitinibCreamforVitiligo。

数据显示，该项目2项3期试验(TRuE-V1，TRuE-V2)均达到主要终点和关键次要终点：治疗24周后，与赋形剂乳膏剂治疗组相比，Opzelura乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。52周数据表明，随着治疗时间的延长，皮损复色持续改善。该项目中，Opzelura乳膏剂没有报告临床上显著的用药部位反应，总体安全性良好。

2022年7月，Opzelura(1.5%乳膏剂)获得美国FDA批准新适应症：该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年(年龄>12岁)患者，局部治疗非节段型白癜风(nonsegmentalvitiligo)。值得一提的是，Opzelura是美国FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation，色素再沉积)的药物，也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。