民族原研之光，闪耀2020 ESMO——恒瑞医药携32项研究奏响中国最强音

本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在 线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中，中国民族制药企业的引领者——恒瑞医药共有32项研究入选，包括2项LBA、2项mini oral、以及28项e-poster；涉及的抗肿瘤药包括阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼与卡瑞利珠单抗；涵盖的治疗领域包括：甲状腺癌、肺癌、肝细胞癌、胆管癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、鼻咽癌、淋巴瘤、软骨肉瘤等，其中血液肿瘤领域更是首次有研究入选，在ESMO舞台奏响了中国最强音。下面就让我们快速了解一下本次入选的相关研究。

甲状腺癌

入选本次大会LBA的一项研究是由北京协和医院的林岩松教授团队开展的阿帕替尼治疗局部进展或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的多中心随机Ⅲ期试验。既往研究已初步证实阿帕替尼在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者中显示出了临床活性。该研究旨进一步验证并分析阿帕替尼用于治疗局部进展或转移性RAIR-DTC的疗效（本项研究已被接收为mini oral）。

肺癌

入选LBA的另一项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队开展的阿帕替尼联合吉非替尼对比安慰剂联合吉非替尼一线治疗晚期表皮生长因子受体突变型（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一项多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究。临床上已发现通过阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）介导的通路可提高EGFR-TKI对EGFRm NSCLC的治疗效果。该研究旨在评估阿帕替尼或安慰剂联合吉非替尼应用于EGFRm NSCLC患者的治疗结局（本项研究已被接收为proffered oral）。

淋巴瘤

血液肿瘤领域是恒瑞首次有研究入选。此次由北大肿瘤医院的宋玉琴教授团队发起的阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗（SHR-1210）用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的研究入选本次大会的mini oral环节，该Ⅱ期单中心的单臂试验旨在探究阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗R/R PTCL的可行性。此外，由山西省肿瘤医院苏丽萍教授团队开展的硫培非格司亭用于改善淋巴瘤患者因化疗导致中性粒细胞减少的随机对照非劣效性研究入选本次会议e-poster，研究旨在评估硫培非格司亭对此类患者的升白效果和安全性。

鼻咽癌

卡瑞利珠单抗作为国产PD-1抗体的优秀代表已显示出良好的抗肿瘤活性。此次入选mini oral的另一篇研究同样是由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队发起的卡瑞利珠单抗治疗接受过2线及以上化疗后进展的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的单臂、开放标签、多中心、II期研究：CAPTAIN。

乳腺癌

在乳腺癌领域，恒瑞此次共有6篇研究入选e-poster，涉及的产品包括阿帕替尼和吡咯替尼。阿帕替尼相关的研究包括：“阿帕替尼联合紫杉类和铂类用于三阴性和HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗的多中心、随机、Ⅱ期、开放标签研究”、“阿帕替尼逆转乳腺癌中他莫昔芬耐药性的机制研究”。吡咯替尼已被证实在治疗HER2阳性的晚期乳腺癌中具有良好的疗效与安全性。然而，吡咯替尼联合曲妥珠单抗的双重HER2阻断剂在早期乳腺癌新辅助治疗中是否会具有更好的疗效呢？基于此，一项关于吡咯替尼联合曲妥珠单抗、多西他赛、卡铂新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的单臂、多中心、II期研究，旨在对该问题进行探讨。此外，关于吡咯替尼用于乳腺癌治疗的研究还包括“吡咯替尼联合白蛋白紫杉醇和曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的II期研究”、“吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往未经治疗脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者的单臂、多中心、II期研究”以及“吡咯替尼治疗HER2阳性乳腺癌的真实世界研究”。

消化道肿瘤

此次恒瑞在ESMO会议上展示的消化道肿瘤领域的相关研究，包括食管癌、胃癌、结直肠癌，涉及的产品包括卡瑞利珠单抗和阿帕替尼。在卡瑞利珠单抗方面，此次入选的相关研究包括卡瑞利珠单抗作为单一疗法对比化疗治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的研究、以及卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼对比单独使用这两种药物治疗局部晚期或转移性ESCC的研究。通过对两项研究中卡瑞利珠单抗治疗局部晚期或转移性ESCC患者数据分析，评估药物组合治疗策略的可行性。除此之外，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和结直肠癌：单臂探索性临床研究也入选本次会议。在阿帕替尼方面，其中一项是关于新辅助同步放化疗联合阿帕替尼治疗Siewert Ⅱ型、Ⅲ型HER2阴性胃食管交界处腺癌的Ⅱ期临床研究。该研究旨在评估新辅助放化疗联合阿帕替尼治疗的有效性和安全性。除此之外，入选会议的研究还包括：“阿帕替尼联合FLOT方案围手术期化疗及手术治疗Ⅲ期胃癌的前瞻性多中心随机对照研究”、“阿帕替尼联合POF（紫杉醇+FOLFOX）治疗初治晚期胃癌患者（TNAGC）的I期研究”、“阿帕替尼联合同步放化疗治疗不可切除食管癌患者的疗效和安全性”、“应用不同的新辅助方案治疗食管鳞癌的肿瘤免疫微环境的改变”、“阿帕替尼联合同步放化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的前瞻性研究”、“阿帕替尼联合化疗二线治疗晚期胃癌患者的单臂、开放标签、前瞻性、多中心研究”、“阿帕替尼联合多西他赛二线治疗晚期胃癌：前瞻性临床研究（数据更新）” 等。除了上述介绍的领域外，恒瑞入选本次ESMO会议的研究还涉及肝癌、软骨肉瘤、卵巢/输卵管/原发性腹膜癌和晚期宫颈癌等领域的多项最新研究。恒瑞医药此次“发光”，再一次向世界展示了中国民族制药企业的崛起。多项研究结果的展示必将推动我国肿瘤学领域的加速发展，惠及更多中国老百姓用得起、用得上高品质的“国药”。