您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

辉瑞、礼来、强生多家药企公布消化疾病在研疗法进展

发布时间: 2022-07-08 13:07

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

2022年5月中旬,2022年消化疾病周(DDW)在美国圣地亚哥以线上线下结合的形式召开,全方面讲述全球消化病学的研究现状。会上,辉瑞、礼来、强生等多家药企公布了其相关消化疾病在研疗法进展。

01辉瑞

辉瑞宣布了两项关键试验的结果,其中包括ELEVATE UC III期注册计划,该计划评估选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Etrasimod治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。Etrasimod是一种口服的、一天一次的、选择性的1-磷酸鞘氨醇 (S1P) 受体调节剂,目前正在研究用于多种适应症,包括UC、特应性皮炎、克罗恩病、斑秃和嗜酸性食管炎。

辉瑞、礼来、强生多家药企公布消化疾病在研疗法进展

在为期52周的ELEVATE UC 52研究中,在第12周时,服用依曲莫德的患者临床缓解率为27%,而安慰剂组的临床缓解率为7.4%,临床缓解率为32.1%,而第52周时为6.7%。在第二项试验ELEVATE UC 12中,接受依曲莫德的患者的临床缓解率为24.8%,而接受安慰剂的患者的临床缓解率为15.2%。

值得一提的是,Etrasimod由辉瑞于2022年3月收购的Arena Pharmaceuticals开发。

02礼来

在会上,礼来宣布其靶向IL-23的p19亚基的单克隆抗体mirikizumab在3期临床试验中获得积极结果。与服用安慰剂的患者相比,接受该药物的患者在一年后保持了显着的改善。该研究达到了临床缓解的主要终点和所有关键的次要终点,包括肠紧迫性严重程度。

具体而言,在接受mirikizumab 12周诱导治疗获得应答的患者中,49.9%的参与者在一年后报告临床缓解,而安慰剂组仅为25.1%。在第12周达到缓解的患者中,约有63.6%的人在一年后保持这种状态,而服用安慰剂的人中,这一比例为36.9%。有趣的是,高达97.8%的服用mirikizumab 并在一年后达到临床缓解的患者中,在维持治疗期结束前至少三个月没有服用皮质类固醇。

此外,在2022年第一季度,礼来分别向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请,及欧盟提交了一份用于UC的mirikizumab的上市许可申请,监管机构预计将在2023年做出决定。

辉瑞、礼来、强生多家药企公布消化疾病在研疗法进展

03杨森

强生旗下杨森制药公司公布了TREMFYA ® (guselkumab) 用于中度至重度活动性克罗恩病 (CD) 成人患者的GALAXI 1期临床试验的新数据,以及对接受 STLARA ® (ustekinumab)治疗的溃疡性结肠炎 (UC) 和CD成人患者的三个独立的长期汇总分析。

GALAXI 1数据显示,对常规疗法和/或用TREMFYA治疗的生物制剂反应不足或不耐受的研究参与者实现了高水平的临床生物标志物反应a(47.5-66.7%)、内窥镜反应b(44.3-46%)和跨剂量组在48周时C反应蛋白 (CRP) ≤3 mg/L 或粪便钙卫蛋白 ≤250 μg/g (39.3-66.7%) 的临床缓解。

TREMFYA在美国未被批准用于治疗患有CD或UC的成年患者STELARA对接受 STLARA治疗的生物初治和生物失败CD/UC患者的长期安全性数据进行汇总分析,结果表明其具有良好的安全性,这与整体炎症性肠病 (IBD) 人群的分析和已批准的安全性概况一致适应症。

此外,STELARA对所有已批准适应症的13项研究(包括长达一年的银屑病关节炎 [PsA]、2 项UC和 5 项CD和斑块型银屑病 [PsO] 的数据)进行了汇总安全性分析,显示与安慰剂相比,STELARA 治疗的恶性肿瘤发生率(根据随访时间调整)没有增加。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

最新推荐

睡眠、食与身高有什么关系?泰高乐科学营养方案深度解析:助力孩子全方位成长
每一位家长都希望孩子健康快乐地成长,尤其是在身高上有更好的表现。很多时候,除了营养摄入,睡眠质量和食状态对孩子的生长发育起着至关重要的作用。睡眠不足或质量不佳会直接影响生长激素的分泌,而食不振和挑食则可能导致关键营养素摄[详细]
2026-05-29 17:06
益生菌哪个牌子适合免疫力低下人群别选,筑牢身体防护屏障,2026年度优选益生菌一、七成职场人肠道亮红灯,你还在盲目试益生菌吗?
国际学术期刊《GutMicrobes》2025年刊载的《亚太地区肠道微生态流行病学调查报告》,用一组触目惊心的数据揭示了中国城市人群的肠道健康现状:73.6%的城市居民存在肠道微生态失衡问题,相当于每3个城市人中就有2个[详细]
2026-05-29 17:06
泡水煲汤都合适,九华山九蒸九晒黄精用法超多
一、适配国人体质的温和食补核心逻辑现代人熬夜、久坐、作息饮食不规律,普遍存在体虚乏力、精神不济等亚健康问题,温和低负担的长期食补成为主流养生需求。多数人在滋补选品上屡屡踩坑,盲目食用各类滋补品却体感微弱,甚至加重脾胃负担[详细]
2026-05-29 17:00
2026居家日常营养刚需,十大品牌性价比横评,全家通用驼奶粉哪个品牌性价比高
眼看这日子一天天过,家里的“营养补给”成了大问题。特别是这两年,驼奶粉火得不行,都说它是“沙漠白金”,营养好吸收,适合全家老小。可一打开购物软件,各种品牌、各种认证、各种价格,看得人眼花缭乱。什么才是真正的“好驼奶”?有[详细]
2026-05-29 17:00
长期补充NMN更该看什么?2026年排行榜提醒:别把第一步比较错了
长期补充NMN最容易比较错的第一步,是把短期体感、单瓶价格或广告热度放在证据链前面。真正稳妥的榜单,应先问三条线能不能对得上。2023年关于NMN人体研究进展的综述指出,NMN作为NAD+前体已进入多项人体试验,但人群、[详细]
2026-05-29 14:32
福州哪里有自然不僵硬的分层抗衰?海峡雷根娥主任2万+告诉你
老分三层,抗衰也要分三层。注射大咖导师雷根娥主任带领福州海峡针功夫团队,基于上万例临床与国内外文献研究,出“骨、肉、皮”内源性固定的技术打法——“三相胶原绷带”。抗衰常见误区:只填不撑,越填越假很多求美者发现:眼眶变空,[详细]
2026-05-29 14:11
日常滋补闭眼入旺复堂,无硫地道黄精源头供货,实惠价格超实用
日常滋补无需复杂配方,选对一款药食同源的温和食材,长期坚持更易见效果。在众多传统滋补品里,黄精凭借平和的性质、丰富的营养,成为25—65岁亚健康人群、熬夜上班族、精力减退中年群体及体质偏弱中老年人的常用选择。它不挑体质,[详细]
2026-05-29 13:48