医药行业政策推动 医药卫生行业正处于深刻的变化中

2021年，随着国内疫情的逐步缓解，中国经济持续稳步恢复，市场需求复苏，经济发展稳步改善。在医药行业，在政策的推动下，医药卫生行业正处于深刻的变化中:一方面，国家特别重视医药卫生行业，鼓励创新，深化人口老龄化，促进医药行业发展，为医药生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加快，行业不确定性依然较高；国家组织药品集中采购规范化，越来越多的药品纳入集中采购，药品价格大幅下跌，仿制药业务进一步承受压力；根据疾病支付模式不断推进，合理用药监测考核体系日益完善，给医药行业的发展带来了一定的挑战。

2021年，中国公立医疗机构终端药品销售实现恢复性增长，与2020年相比增长7.2销售额为12973亿元，但大部分药品类销售额未恢复到疫情前2019年的水平。

生物药大涨19.8%，市场地位不断提高

从药物类型分布来看:2021年中国公立医疗机构终端化学品占比最大，超过65%；其次，中成药近20%；生物药比例相对较小，但生物药市场份额持续上升，市场地位持续上升，2021年销量增速达到。19.8%远高于化学和中成药的增长率。

生物药物：近年来，国家以生物药物为战略性新兴产业的主要方向，继续加大对政策的支持力度。得益于国家政策的支持，在技术创新、企业重视和居民保健意识增强的推动下，2021年中国生物药市场销量大幅增长19.8%，销售比例也在上升，其增长主要来自三个方面:一是国家谈判目录中的品种多为生物制药，以价换量，销量大幅增长；二是近年来生物制品中新上市的创新药物相对较多，尤其是抗肿瘤抗体药物；第三，生物药是市场需求量大、药物使用量相对较大的药品类别。新冠肺炎疫情影响减少后，市场需求释放。随着2021年第六批胰岛素专项集采的到来，生物药物集采开始了第一枪物国家集采大势已定，集采政策将对生物药物市场产生一定影响。

化学药品:2021年，新冠肺炎疫情影响减少，公立医疗机构化学药品市场受诊疗人数增加逐步恢复。但同时，随着药品集中带量采购的正常实施、国家医保目录动态调整的逐步正常化、国家谈判品种降价、医保费用控制的收紧等因素，化学药品销量略有上升，与2020年相比增长5.6但销售比例仍呈逐年下降趋势。

中成药:近年来，国家大力支持中药传承创新的总基调保持不变，中医药发展上升为国家战略，出台了一系列鼓励中医药发展的政策。然而，近年来，中成药市场疲软。2020年受新冠肺炎疫情影响较大。2021年新冠肺炎疫情影响逐渐减少，公立医疗机构中成药销量逐步恢复，销量同比增长。4.9%，但2021年中成药销售比例仍呈下降趋势。随着一些中成药品种被纳入省级联盟，并相继实施，这将对未来公立医疗机构的销售产生一定的影响。

近十年来，仿制药的增长率超过了原研药，国内替代趋势明显，原研药受到挑战

仿制药在中国公共医疗机构终端市场占据主导地位，其市场份额为2020年69.09%上升至70.23%，市场地位有所提高。与2020年相比，仿制药的销增长。7.40%，近十年来首次超过原研药增速，国产替代加速。

与2020年相比，原研药在中国公立医疗机构终端的销售额约占30%，略有下降。原研药主要集中在抗肿瘤、消化系统(糖尿病)、呼吸系统、神经系统等治疗领域。其产品属于市场上创新的治疗药品，市场需求量大。但近两年受收集政策影响较大，仿制药品种选择对原研药品种的替代趋势明显。

公立医疗机构诊疗人数增加，用药量反弹，三大终端未恢复疫前水平

在我国新冠肺炎疫情逐步得到控制后，公立医院的诊疗人数大幅增加，2021年1-112020年公立医院月诊疗人数及2020年1-11月相比增加28.3%，其中三级医院增长最大，达37.8%；诊疗人数的增加也恢复了公立医院药品销量的增长。城市公立医院是患者就医的主要渠道，其用药类别主要是肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重症、重症、急症治疗药物。刚性用药需求使2021年城市公立医院药品销量迅速恢复，同比大幅增长；与2020年相比，县级公立医院销量增长相对较小5.6%。

在基层医疗机构中，社区卫生服务中心（站）为慢性疾病管理中心，慢性病用药在该渠道中占主导地位，分级诊疗制度的进一步推进以及企业的药品销售渠道下沉等因素促进了社区卫生服务中心（站）用药市场增长，2021年社区卫生服务中心（站）药品的销售额稳定增长，与2020年相比增长6.4%；乡镇卫生院的用药主要是常见病和多发病。新冠肺炎疫情发生后，人们更加注重健康和卫生，减少了常见病和多发病患者的数量。因此，2021年乡镇卫生院销量仅增加6.2%。

综上所述，虽然公立医院的诊疗人数(2021年)1-11(2019年)1-11随着月)的增长，我国公共医疗机构终端四大医疗市场的用药量有所反弹，但社区卫生服务中心(站)以外的三大市场的用药量并未回到2019年的水平。

集采政策不断推进，对行业影响深远，但逐渐趋于理性。

医药行业是一个受政策影响较大的高监管行业，尤其是集采政策。

2021年是第1批4+7集采、第1批4+7扩大集采、第二批、第三批、第四批、第五批全国集采品种的执行期，共涉及184个通用知名品牌。第一批集采执行期已超过一年4+7从公立医疗机构的销售变化来看，两批通用名牌品种的销量同比下降40%以上，主要有两个原因:一是中标价格大幅下降，导致中标品种销量一定程度下降；二是非中选品种实行阶梯降价，同时受中选品种市场挤压，销量大幅下降，叠加疫情影响，导致整个通用名销量大幅下降。

总的来说，在两批集采品种中，非中选品牌的销量同比下降50%以上，中选品牌的销量相对较小，但也下降了25%以上。细分为单个品种，由于产品针对的治疗领域、自身属性和市场基础不同，集采实施后的市场表现也有很大差异:比如集采实施后选定的赤脚品牌销量大幅增长；原有市场基础好的品牌，市场销量也会不同程度的下降；但是，未中选品牌的销量会大幅下降，尤其是未中选的仿制药品牌。

由于生物药物需求的增加和诊疗人数的增加，相关类别的增长更大

从化学药物（包括生物药物）各治疗类别的销售比例分布来看：抗肿瘤免疫调节药、慢性病药物等急重症药物的销售在公立医疗机构中所占比例较高。

从2021年化学药物(含生物药物)各治疗类销量同比增长来看，各治疗类药物均呈现不同程度的增长。其中，增长率超过10%的治疗类别主要来自两个领域:一是市场上患者数量不断增加，但现有药物尚未完全满足需求，近两年有抗肿瘤、免疫调节药、感觉系统药物、皮肤病药物、全身激素制剂(不含性激素和胰岛素)等新生物药上市；另一类是由于新冠肺炎疫情影响减少，医疗机构诊疗人数增加导致药品需求增加的类别(如呼吸系统药物、杂类等)。增长率较低的类别主要是受国家相关政策影响较大的治疗领域:如消化系统、代谢药、心血管系统药物等。受抗生素限制影响的全身抗感染药物；受国家重点监测药物目录影响的神经系统药物。

从中成药各治疗类销售比例的分布来看：受诊疗人数反弹的影响，与2020年相比，儿科、皮肤科、呼吸系统疾病、骨骼肌系统疾病和神经系统疾病的销售增长率超过10%。急、重、慢性病类别的增长率相对较低，如心脑血管疾病、肿瘤疾病、泌尿系统疾病和妇科药物。

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