药物集采“4+7”集采采用单标制回顾分析 仿制药销售额开始止跌反弹

2018年12月，4+7公布了25个中标产品的平均价格下降了52%，最大价格下降了96%。4+7集采采用单标制，但由于是第一次招采，通过一致性评价的厂家并不多，竞争也不如第二批和第三批激烈。2019年9月，4+7扩大到全国，虽然允许多企业中标，但受到影响4+7与25种产品相比，试点产品的影响极其激烈。4+7与前一年相比，价格进一步下跌25%，平均下跌59%。

截至目前，4+7实施3年以上，可以从2019年、2020年、2021年的市场数据回顾分析中有效了解集采对市场的影响。IMS入院价数据显示，2018年(集采前)25款中选产品总销量为666.23医院终端总销售额亿元552.08零售端总销售额亿元114.152021年(集采第三年)的总销售额为亿元425.73医院终端总销售额亿元331.21零售端总销售额亿元94.531亿元，整体市场萎缩36.10其中，医院端萎缩40.01零售端萎缩%17.19%。

2019年，虽然4+7中标结果落地，但扩围后落地已达12月，因此4+7对这25种产品的销售没有根本影响。当时很多企业都在自救，有的积极终端下沉，有的开发延续方案，有的努力零售终端……尽管4+7的中标价格降幅非常显着，但是降价的同时也拉动了销量的增长，加之企业的积极布局，最终还实现了总销售额的增长。

根据IMS入院价数据显示，2019年25款中选产品总销量为696.18医院终端总销售额亿元577.49零售端总销售额亿元118.68与2018年相比，总销售额增长了1亿元4.50%，医院终端和零售终端分别增长4.60%和3.97%。在医院端，23种原研药的总销售额为277.791亿元几乎与2018年持平，零售端为63.18与2018年相比，亿元增长6.68%。在零售端的强力驱动下，2019年实现了23种原研药1.3总增长%。

在销售方面，2019年体现了集采的意义，25与2018年相比，个品种总销量增长19.95其中医院端增长%24.02零售端增长了%8.32仿制药增长了%24.28原研药增长%9.64%。仿制药的增量主要来自医院，而原研药的增量主要来自零售。虽然原研药在一定程度上成功守住了市场，但平均价格开始下跌，并从医院扩展到零售。与2018年相比，25种集采产品的仿制药销量增长1.56%至51.02%，销售比例增加2.46%至70.60%。

2020年是4+7实施的第二年也是全面扩张后的第一个完整年。今年，25种产品的市场受到了严重影响。IMS入院价数据显示，2020年25款中选产品总销量为437.15医院终端总销售额亿元329.29零售端总销售额亿元107.87与2018年相比，总销售额下降了1亿元34.38%，医院终端和零售终端分别下降40.01%和5.50%。在医院端，23种原研药的总销售额为148.86与2018年相比，亿元下降46.35而零售端是61.20与2018年相比，亿元仍略有增长3.31%。虽然零售端仍在小幅增长，但原研药难以挽回大局。与2018年相比，整体市场规模萎缩37.61因此，跨国公司在中国包装和销售成熟产品（established products）一幕。销量方面，25个品种的总销量较2018年增长28.87其中医院端增长%33.57零售端增长了%15.49仿制药增长了%47.06原研药下降了%9.06%。

2021年是4+7实施第三年，与2020年相比，市场下滑趋势趋于稳定。一方面，以价换量带来的销量持续上升，另一方面，一些产品在续约过程中价格较以前有所上涨。IMS入院价数据显示，2021年25款中选产品总销量为425.73医院终端总销售额亿元331.20零售端总销售额亿元94.53虽然总销售额比2018年下降了1亿元36.10%，但是医院端已经出现了止跌反弹的趋势，销量比2020年增加了0.6与2020年相比，零售端继续萎缩，进一步下降12.36%。造成这种现象的主要原因是原研全面失败，零售端平均价格大幅下降。一些明星产品被更名和更名，销售受到很大影响。在医院端，23种原药的总销售额是141.75与2018年相比，亿元下降48.91与2020年相比，%进一步下降4.78而零售端是55.02与2018年相比，亿元下降7.12比2020年下降%10.10%。销量方面，25个品种总销量相比2018年增长了43.60其中医院端增长%53.10零售端增长了%16.54仿制药增长了%68.87原研药下降了%10.42%。

虽然压缩市场规模是收集的主要基调，但一些产品的销售仍在逆势增长。在过去的几年里，右美托咪定、头孢呋辛酯、蒙脱石散、培美曲塞、左乙拉西坦等五款产品的总销售额分别增长了五分之一，销售额分别增长了五分之一85.72%、47.79%、5.41%、13.60%和28.33%。其中，力比泰和西力欣的两大原研产品非常抢眼，几乎贡献了培美曲塞和头孢呋辛酯的全面增量销量5.29亿元和1.33亿元，分别增长137.12%和92.66%。因此，专利过期的原研药业并非一无是处。中国市场差异化很大。许多高收入人群仍然喜欢原研药，这些人的消费将给这些过时明星一席之地，这取决于你如何定位和推广你的产品。

集采后，25种选定产品的市场格局发生了显著变化，仿制药的销售比例从49.46%上升至53.79%，销%68.13%提高到80.12%，仿制药的替代效应逐渐凸显。虽然经历了大幅降价的洗礼，但仿制药通过以量换价逐渐稳定了市场，2021年总销量为228.96与2018年相比，亿元虽然萎缩30.52%，但与2020年相比，止跌反弹。4+7作为仿制药收藏的缩影，中国仿制药市场的增长曲线必须呈现下钩型，因为仿制药价格几乎一次性最低，但带来了稳定的销售增长，所以未来市场仍可以预期，收藏后必然会出现低谷3-5一年过去了。4+7所选产品的市场数据也表明，零售和处方外流不能成为高价药品的避风港，降价趋势将慢慢从医院延伸到零售，最终导致产品平均价格逐渐下降。

通过比较数据不难发现，中国的人均用药量只有发达国家的三分之一到五分之一，甚至不如印度。随着2030年健康中国的逐步实施，未来十年中国的仿制药销量肯定会比目前增长2-3对于企业来说，要做的就是如何优化成本和价格-在销售剪刀差曲线下平衡利润。

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