您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

大熊制药的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格

发布时间: 2022-07-22 09:09
Scan me!

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

在许多韩国制药公司目前正努力开发治疗特发性肺纤维化的新药之际,Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格,这是韩国制药公司首次获得此资格。

Daewoong Pharmaceutical凭借特发性肺纤维化新药获得韩国首个FDA快速通道资格

大熊制药的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格

Daewoong Pharmaceutical(首席执行官Seng-Ho Jeon/Chang-Jae Lee)19日宣布,其正在开发的特发性肺纤维化新药DWN12088已被FDA选定进入快速药物筛选过程(快速通道)。

批准进入快速通道的药物在开发过程的每个阶段都与FDA密切合作,包括临床试验设计咨询和收集数据建议。第二阶段完成后,也可以要求加速批准和优先审查,这意味着Daewoong特发性肺纤维化药物DWN12088的开发速度可能会加快。

Daewoong计划借此机会迅速进入全球特发性肺纤维化治疗市场,每年实现强劲增长,成为该领域的"游戏规则变革者"。据全球市场研究机构Research and Markets称,特发性肺纤维化治疗市场的年增长率高达7%,预计到2030年将达61亿美元。

FDA指定快速通道项目,以加快开发和筛选能够满足当前未得到满足的医疗需求和治疗严重疾病的药物。DWN12088因临床1期结果显示出良好的抗纤维化效果和肺功能改善而获得快速通道资格,预计未来在全球范围内会引起极大的关注。

大熊制药的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格

特发性肺纤维化是一种肺部疾病,由于纤维瘤组织的过度生成,导致肺部缓慢硬化并失去功能。这是一种很难治疗的罕见病,五年生存率低于40%。迄今为止,跨国制药公司推出的药物未能完全阻止疾病进展,并且副作用导致放弃率很高,这意味着仍有巨大的医疗需求尚未得到满足。

DWN12088是全球首款脯氨酰-tRNA合成酶(PRS)抑制抗纤维化药物,由Daewoong Pharmaceutical自主开发。它可以减少影响胶原蛋白生成的PRS蛋白的影响,以抑制胶原蛋白的过度生成(导致纤维化的原因)。DWN12088去年6月获得了FDA的特发性肺纤维化2期IND批准,并于2019年被认定为孤儿药。

Daewoong首席执行官Seng-Ho Jeon表示:"特发性肺纤维化是一种尽管有治疗方法,但仍有大量医疗需求未得到满足的疾病。Daewoong Pharmaceutical将与FDA紧密合作,加快开发速度,并将竭尽全力使这款创新药物尽快实现商业化。"

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

最新推荐

天一热就吃不下饭?这是肠胃在 “求救”!这 4 类食物,越早吃越好!
刚刚进入立夏,暑气还没有很强烈,不少朋友就开启了“吐槽模式”。吃点凉菜就往厕所跑,明明没吃重口食物,嘴里却总泛着怪味。连往日最爱的美食都提不起兴致。为啥夏天一到,肠胃就开始“闹脾气”?有没有好的解决方法?今天就和大家聊一下:夏天了,我们要如...[详细]
2025-05-09 17:00
肾阴虚引起的夜汗多,可用仲景左归丸调理
肾阴虚引起的夜汗多,可用仲景左归丸调理
夏日来临,外部环境变化加剧。出汗作为人体适应周围环境进化出的“实用功能”,也随之更活跃,调节体温,平衡体液。而身体代谢率高导致的生理性多汗、紧张引发的精神性多汗,以及摄入辛辣和咸味食物带来的味觉性多汗也都是常有的情况。但如果是坐着不动也出汗...[详细]
2025-05-09 16:57
HCP:28载砥砺前行,共赴未来之约
HCP:28载砥砺前行,共赴未来之约
28载光阴流转,HCP从德国汉诺威的初生,到如今在医药健康领域稳健前行。这一路,有风雨兼程的坚持,有突破创新的喜悦,更有守护健康的初心未改。值此28岁生日之际,邀您一同回望来时路,共赴下一程山海。一、HCP公司简介HCPGmbH成立于199...[详细]
2025-05-09 16:55
衡阳北大泌尿医院是正规的吗?治疗科学
衡阳北大泌尿医院是正规的吗?治疗科学
衡阳北大泌尿医院是正规的吗?治疗科学。作为衡阳地区一家专业男科医院的典范,在诊疗水平和服务上精益求精,不断创新,以男科品牌为发展目标,通过广纳医学人才,引进先进诊疗技术,加强业界学术交流,在长期的医疗实践中建立起一套专业、严谨、全面的男科疾...[详细]
2025-05-09 15:21
成都普济中医药研究院骗人吗?传承中医精髓,患者信赖之选!
成都普济中医药研究院骗人吗?传承中医精髓,患者信赖之选!
匠心铸口碑,一心为患者,成都普济中医肿瘤研究院在坚守中不断奋进。成都普济中医肿瘤研究院成为众多肿瘤患者信赖选择。一、传承中医精髓成都普济中医肿瘤研究院创立于2012年,是经卫生主管部门批准成立的集临床、科研、预防、康复于一体的中医肿瘤研究院...[详细]
2025-05-09 15:19
肾虚这4个麻烦不容小觑,仲景左归丸正确补肾远离烦恼
肾虚这4个麻烦不容小觑,仲景左归丸正确补肾远离烦恼
说到肾虚可能大家都不陌生,生活中经常有人会感觉腰膝酸软、头晕耳鸣,甚至出现神疲乏力、性功能减退等情况,这些都有可能是肾虚的表现。中医讲究辨证论治,将肾虚分为肾阴虚和肾阳虚两种类型,针对不同的肾虚类型,采取不同的治疗方法。一、肾虚的症状和危害...[详细]
2025-05-09 13:24
孩子身高干预,你做对了吗?上海附一儿科医院正规么
孩子身高干预,你做对了吗?上海附一儿科医院正规么
春生夏长,又到了一年一度的长高黄金期。世界卫生组织一项报告显示:儿童生长发育在春季3-5月份最快春天的生长速度是秋天的2-2.5倍。国家卫生健康委最新发布的《7岁以下儿童生长标准》开始施行,分月龄记录了从出生到未满7周岁(84月龄)的男女孩...[详细]
2025-05-09 13:21