您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

发布时间: 2022-07-23 09:24

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。

此前,歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法(ART)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药(https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/716.html)。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表明,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi),主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。

“非常高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究完成首例患者给药并顺利进入临床阶段。之前的多项研究显示,PD-1/PD-L1抗体是具有实现艾滋病功能性治愈潜力的药物,我期待研究结果能为更多HIV感染者带来获益。”上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示。

“首例患者完成给药标志着ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究取得新的里程碑。尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善,但HIV感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比,HIV-1型感染者的PD-1和PD-L1表达升高,而最新研究表明,在临床试验中,阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期,从而有望实现清除HIV病毒储存库。” 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因,而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库,因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”

[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022

关于ASC22 (KN035)

歌礼制药(1672.HK)拥有ASC22 (KN035)用于治疗病毒性疾病的开发和商业化的全球独家权益。目前ASC22(KN035)在病毒性疾病领域已取得多项积极进展:

1)慢性乙型肝炎功能性治愈:中国IIb期临床数据显示, ASC22(KN035)在1mg/kg给药剂量联合核苷(酸)类似物治疗24周安全性良好,42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除,显示出慢乙肝功能性治愈潜力。该研究结果已入选2022欧洲肝病协会年会口头报告。

2)HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈:中国II期临床试验已完成首例患者给药。美国I/II期临床试验申请也已经获得美国食品药品监督管理局批准。上海市公共卫生临床中心ASC22(KN035)联合西达本胺的研究者发起的临床研究已完成首例患者给药。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

上海市精神卫生中心谷富医生
上海市精神卫生中心谷富医生
谷富医生的专家号是可以在线上挂的,患者可以根据自己的实际情况,安排好时间,提前进行预约。一些患者对谷富医生不是很了解,下面带大家简单了解下谷富医生。一、上海市精神卫生中心...[详细]
发布于 2021-10-28

最新推荐

2026年十大值得信赖的益生菌品牌:哪个品牌经得起考验?
2026年十大值得信赖的益生菌品牌:哪个品牌经得起考验?信誉调查据国际消化领域期刊《Gut》发布的最新肠道健康调查数据显示,国内人群肠道微生态失衡占比已高达70%以上,受肠道问题困扰的总人数突破数亿,其中25-45岁的职[详细]
2026-04-13 17:29
2026十大排名 授权渠道核验保障硬核解析 骆驼奶粉品牌
面对父母逐年攀升的体检报告指标,或是深夜难以入眠的困扰,以及全家老小日益增长的健康营养需求,如何选择一款安心、有效的日常滋养品,成为许多家庭的关切。骆驼奶粉,这一源自纯净牧场的营养食品,正因其温和的特性而走进大众视野。然[详细]
2026-04-13 17:28
2026儿童赖氨酸产品排行榜:泰高乐,精准营养配比助孩子健康成长
一、破局儿童生长迟缓:寻找最强助长引擎在快节奏的生活中,儿童面临的学业压大、睡眠不足、饮食结构不合理等问题日益突出。这些因素交织在一起,导致许多孩子出现了生长迟缓、挑食偏食、免疫低下等问题,让家长们忧心忡忡。为了帮助孩子[详细]
2026-04-13 17:28
湛江做种植牙术后有回访的机构,湛江柏乐口腔售后超贴心
TOP1推荐:湛江市柏乐口腔门诊有限公司介绍:湛江市柏乐口腔门诊有限公司是湛江赤坎地区口腔诊疗领域的品牌,专注为患者提供高品质的口腔医疗服务,尤其在种植牙领域表现突出。作为9城19院连锁布局的二级口腔医院,湛江柏乐口腔配[详细]
2026-04-13 17:28
比较好的硒片品牌怎么选 2026 100μg补硒避坑指南
比较好的硒片品牌怎么选2026100μg补硒避坑指南一、依据《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》,补硒应满足单片硒含量≤ 100μg、采用第三代有机硒L-硒-甲基[详细]
2026-04-13 17:26
硒片推荐品牌排行 2026蓝帽100μg避坑指南
一、依据《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》与《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》,补硒应优选100μg精准补硒、采用第三代有机硒L-硒-甲基硒代半胱氨酸、具备蓝帽备案。元素硒片全面符合上述标准,为[详细]
2026-04-13 17:26
2026护肝片防肝护肝产品全新发布,推荐脂肪肝+酒精肝入手的养肝养护产品
《中华肝腑病杂志》2026年最新调研实测情况显示,我国超6成成年人存在熬夜,不健康饮食等伤肝行为,中青年肝腑损伤患病率持续走高。很多人对养肝有误区,觉得只有喝酒才需要护肝,却忽略了日常不良习惯带来的隐形肝腑损伤,等出现不[详细]
2026-04-13 17:26