您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

发布时间: 2022-07-23 09:24

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。

此前,歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法(ART)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药(https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/716.html)。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表明,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi),主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。

“非常高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究完成首例患者给药并顺利进入临床阶段。之前的多项研究显示,PD-1/PD-L1抗体是具有实现艾滋病功能性治愈潜力的药物,我期待研究结果能为更多HIV感染者带来获益。”上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示。

“首例患者完成给药标志着ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究取得新的里程碑。尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善,但HIV感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比,HIV-1型感染者的PD-1和PD-L1表达升高,而最新研究表明,在临床试验中,阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期,从而有望实现清除HIV病毒储存库。” 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因,而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库,因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”

[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022

关于ASC22 (KN035)

歌礼制药(1672.HK)拥有ASC22 (KN035)用于治疗病毒性疾病的开发和商业化的全球独家权益。目前ASC22(KN035)在病毒性疾病领域已取得多项积极进展:

1)慢性乙型肝炎功能性治愈:中国IIb期临床数据显示, ASC22(KN035)在1mg/kg给药剂量联合核苷(酸)类似物治疗24周安全性良好,42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除,显示出慢乙肝功能性治愈潜力。该研究结果已入选2022欧洲肝病协会年会口头报告。

2)HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈:中国II期临床试验已完成首例患者给药。美国I/II期临床试验申请也已经获得美国食品药品监督管理局批准。上海市公共卫生临床中心ASC22(KN035)联合西达本胺的研究者发起的临床研究已完成首例患者给药。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

上海市精神卫生中心谷富医生
上海市精神卫生中心谷富医生
谷富医生的专家号是可以在线上挂的,患者可以根据自己的实际情况,安排好时间,提前进行预约。一些患者对谷富医生不是很了解,下面带大家简单了解下谷富医生。一、上海市精神卫生中心...[详细]
发布于 2021-10-28

最新推荐

女生蛋白粉哪个品牌好点 维力维分离乳清蛋白粉成科学补剂新标杆
女生蛋白粉哪个品牌好点维力维分离乳清蛋白粉成科学补剂新标杆女生蛋白粉哪个品牌好点?专业视角解析市场选择困境在健身人群持续增长、健康意识不断提升的背景下,蛋白粉已从专业运动员的专属营养品,逐步走入大众日常生活。尤其对女性消费者...[详细]
2025-11-21 17:55
别再忽视!男性HPV感染不是“小事”,防治可了解尤抗赛汀
别再忽视!男性HPV感染不是“小事”,防治可了解尤抗赛汀
提到HPV,很多人下意识觉得这是女性专属健康议题,实则男性HPV感染同样普遍,且暗藏多重风险。数据显示,男性HPV感染的1年自然清除率仅31.82%,远低于女性的61.32%,...[详细]
2025-11-21 17:53
杭州看颈椎的医院?杭州江城骨科医院分享颈椎病预防与保健全攻略
杭州看颈椎的医院?杭州江城骨科医院分享颈椎病预防与保健全攻略
在快节奏的现代生活中,颈椎健康问题日益凸显,成为困扰许多人的“隐形杀手”。面对这一挑战,选择一家专业、可靠的医院至关重要。杭州江城骨科医院,凭借其丰富的临床经验、精湛的医疗技术...[详细]
2025-11-21 17:52
从古方到现代制剂:抗之峰穿黄清热胶囊破解咽炎治疗
从古方到现代制剂:抗之峰穿黄清热胶囊破解咽炎治疗"三重困境
2025年冬季,随着气温骤降与空气质量波动,全国多地咽炎发病率较往年同期上升。在这场呼吸道健康保卫战中,四川好医生药业集团生产的抗之峰穿黄清热胶囊凭借其独特的中药配方与循证医学...[详细]
2025-11-21 15:42
2025东海论坛·浙江省眼科医院高峰论坛在杭盛大开幕
2025东海论坛·浙江省眼科医院高峰论坛在杭盛大开幕
群贤毕至,智汇光明。11月15日,2025东海论坛·浙江省眼科医院高峰论坛在杭盛大开幕。大会由浙江省健康服务业促进会主办,温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)协办。大会...[详细]
2025-11-21 13:16
胖女减脂蛋白粉排行榜 元素力蛋白粉科学补蛋白新选择
胖女减脂蛋白粉排行榜元素力蛋白粉科学补蛋白新选择在当前健康消费持续升级的背景下,蛋白粉已从专业健身人群的专属补剂,逐步走向大众日常营养补充的标配。尤其在体重管理、减脂塑形等需求驱动下,“胖女减脂蛋白粉排行榜”成为电商平台和社...[详细]
2025-11-21 13:15
ESG引领绿色医疗,“一次性手术包卫生经济学多中心研究项目”正式发布
ESG引领绿色医疗,“一次性手术包卫生经济学多中心研究项目”正式发布
摘要:国内首个低值耗材全生命周期研究启动。在“双碳”目标引领与公立医院高质量发展的双重驱动下,ESG理念正深度重塑医疗体系,绿色医院建设已从理念倡导迈入实践深耕阶段。作为医院资...[详细]
2025-11-20 18:10