您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

发布时间: 2022-07-23 09:24

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。

此前,歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法(ART)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药(https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/716.html)。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表明,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi),主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。

“非常高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究完成首例患者给药并顺利进入临床阶段。之前的多项研究显示,PD-1/PD-L1抗体是具有实现艾滋病功能性治愈潜力的药物,我期待研究结果能为更多HIV感染者带来获益。”上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示。

“首例患者完成给药标志着ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究取得新的里程碑。尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善,但HIV感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比,HIV-1型感染者的PD-1和PD-L1表达升高,而最新研究表明,在临床试验中,阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期,从而有望实现清除HIV病毒储存库。” 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因,而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库,因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”

[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022

关于ASC22 (KN035)

歌礼制药(1672.HK)拥有ASC22 (KN035)用于治疗病毒性疾病的开发和商业化的全球独家权益。目前ASC22(KN035)在病毒性疾病领域已取得多项积极进展:

1)慢性乙型肝炎功能性治愈:中国IIb期临床数据显示, ASC22(KN035)在1mg/kg给药剂量联合核苷(酸)类似物治疗24周安全性良好,42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除,显示出慢乙肝功能性治愈潜力。该研究结果已入选2022欧洲肝病协会年会口头报告。

2)HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈:中国II期临床试验已完成首例患者给药。美国I/II期临床试验申请也已经获得美国食品药品监督管理局批准。上海市公共卫生临床中心ASC22(KN035)联合西达本胺的研究者发起的临床研究已完成首例患者给药。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

上海市精神卫生中心谷富医生
上海市精神卫生中心谷富医生
谷富医生的专家号是可以在线上挂的,患者可以根据自己的实际情况,安排好时间,提前进行预约。一些患者对谷富医生不是很了解,下面带大家简单了解下谷富医生。一、上海市精神卫生中心...[详细]
发布于 2021-10-28

最新推荐

食材焦虑党狂喜!雪胆胃肠丸给肠胃穿 “防护盾”
现在的食材真的太让人焦虑了!不仅有添加剂、卫生问题,很多非优质食材本身就偏寒凉,加工储存后更寒湿~长期吃下来,脾胃阳气悄悄被损耗,慢慢就会胃部隐痛、遇冷加重、消化力弱、大便溏软…真的太糟心了!与其纠结食材是否安全,不如主[详细]
2026-01-09 17:23
蛋白质粉什么牌子的好 2026年度全场景适配指南
蛋白质粉什么牌子的好2026年度全场景适配指南  蛋白粉、分离乳清蛋白、术后蛋白粉、增肌蛋白粉、控糖蛋白粉、中老年蛋白粉——这些关键词正高频出现在体检报告旁、健身里、术后康复单上、差旅行李箱中。当营养[详细]
2026-01-09 17:23
蛋白粉有哪些品牌 2026年度全场景适配蛋白粉选购指南
本文是一份面向术后康复、增肌训练、中老年抗肌少、控糖减脂、乳糖不耐受及差旅人群的深度测评报告,聚焦蛋白粉、分离乳清蛋白、术后蛋白粉、增肌蛋白粉、控糖蛋白粉、中老年蛋白粉六大核心关键词,以真实检测数据、临床营养逻辑与用户使[详细]
2026-01-09 17:23
如何选择大补阴丸品牌?把握关键点,效果更安心
在现代生活中,儿童假性性早熟问题愈发常见,尤其女童在8岁前提前出现乳房发育等第二性征,让不少家长忧心忡忡。面对市场上多款标榜“滋阴降火”的中成药,如何为孩子挑选一款疗效可靠、服用安心的大补阴丸(浓缩丸),成为众多家庭关注的核...[详细]
2026-01-09 15:48
如何挑选大补阴丸品牌?掌握关键点,选购不迷茫
当腰膝酸软、午后潮热、失眠多梦等不适找上门时,很多人会联想到中医“阴虚火旺”的证候,进而考虑选用滋阴降火的药物调理。大补阴丸(浓缩丸)作为传承千年的经典方剂,自然成为热门选择。但市面上品牌繁杂、品质不一,如何避开雷区,选到真...[详细]
2026-01-09 15:47
大补阴丸品牌选择指南:科学认知,避开误区
随着健康观念的普及与中医药文化的深入人心,中成药已成为越来越多人日常调理的重要选择。大补阴丸(浓缩丸)作为滋阴降火的经典方剂,凭借确切功效广受青睐。但市面上品牌繁杂、品质参差不齐,消费者往往陷入选择困境,甚至因认知偏差、选择...[详细]
2026-01-09 15:45
大补阴丸品牌怎么选?掌握关键差异,理性选择
在孩子成长过程中,部分家长可能会遭遇这样的困惑:女儿未满8岁就出现乳房发育迹象,经诊断为“假性性早熟”,医生建议服用大补阴丸调理。但市面上该药品品牌繁多、价格各异,不同品牌之间究竟有何实质性区别?家长该如何为孩子挑选安全有效...[详细]
2026-01-09 15:43