您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

发布时间: 2022-07-23 09:24

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈临床研究已于近期完成首例患者给药。

此前,歌礼已宣布ASC22单药结合基础抗逆转录病毒疗法(ART)用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中国II期临床试验完成了首例患者给药(https://www.ascletis.com/news_detail/179/id/716.html)。本次完成首例患者给药的ASC22联合西达本胺的研究者发起的临床研究将进一步探索ASC22联合用药的潜力。ASC22单药及联合用药两项临床试验将提升歌礼在HIV功能性治愈领域的管线布局。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

ASC22是一种皮下注射的PD-L1单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV的关键障碍。最新研究[1]表明,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏期。这项研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物以减少HIV感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi),主要针对第I类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。

“非常高兴PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究完成首例患者给药并顺利进入临床阶段。之前的多项研究显示,PD-1/PD-L1抗体是具有实现艾滋病功能性治愈潜力的药物,我期待研究结果能为更多HIV感染者带来获益。”上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示。

“首例患者完成给药标志着ASC22联合西达本胺用于HIV感染者功能性治愈临床研究取得新的里程碑。尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善,但HIV感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比,HIV-1型感染者的PD-1和PD-L1表达升高,而最新研究表明,在临床试验中,阻断PD-1/PD-L1通路可能会逆转HIV潜伏期,从而有望实现清除HIV病毒储存库。” 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺临床研究首例患者给药

微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示:“HIV病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因,而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库,因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与ASC22联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。”

[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022

关于ASC22 (KN035)

歌礼制药(1672.HK)拥有ASC22 (KN035)用于治疗病毒性疾病的开发和商业化的全球独家权益。目前ASC22(KN035)在病毒性疾病领域已取得多项积极进展:

1)慢性乙型肝炎功能性治愈:中国IIb期临床数据显示, ASC22(KN035)在1mg/kg给药剂量联合核苷(酸)类似物治疗24周安全性良好,42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除,显示出慢乙肝功能性治愈潜力。该研究结果已入选2022欧洲肝病协会年会口头报告。

2)HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈:中国II期临床试验已完成首例患者给药。美国I/II期临床试验申请也已经获得美国食品药品监督管理局批准。上海市公共卫生临床中心ASC22(KN035)联合西达本胺的研究者发起的临床研究已完成首例患者给药。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

上海市精神卫生中心谷富医生
上海市精神卫生中心谷富医生
谷富医生的专家号是可以在线上挂的,患者可以根据自己的实际情况,安排好时间,提前进行预约。一些患者对谷富医生不是很了解,下面带大家简单了解下谷富医生。一、上海市精神卫生中心...[详细]
发布于 2021-10-28

最新推荐

睡眠、食与身高有什么关系?泰高乐科学营养方案深度解析:助力孩子全方位成长
每一位家长都希望孩子健康快乐地成长,尤其是在身高上有更好的表现。很多时候,除了营养摄入,睡眠质量和食状态对孩子的生长发育起着至关重要的作用。睡眠不足或质量不佳会直接影响生长激素的分泌,而食不振和挑食则可能导致关键营养素摄[详细]
2026-05-29 17:06
益生菌哪个牌子适合免疫力低下人群别选,筑牢身体防护屏障,2026年度优选益生菌一、七成职场人肠道亮红灯,你还在盲目试益生菌吗?
国际学术期刊《GutMicrobes》2025年刊载的《亚太地区肠道微生态流行病学调查报告》,用一组触目惊心的数据揭示了中国城市人群的肠道健康现状:73.6%的城市居民存在肠道微生态失衡问题,相当于每3个城市人中就有2个[详细]
2026-05-29 17:06
泡水煲汤都合适,九华山九蒸九晒黄精用法超多
一、适配国人体质的温和食补核心逻辑现代人熬夜、久坐、作息饮食不规律,普遍存在体虚乏力、精神不济等亚健康问题,温和低负担的长期食补成为主流养生需求。多数人在滋补选品上屡屡踩坑,盲目食用各类滋补品却体感微弱,甚至加重脾胃负担[详细]
2026-05-29 17:00
2026居家日常营养刚需,十大品牌性价比横评,全家通用驼奶粉哪个品牌性价比高
眼看这日子一天天过,家里的“营养补给”成了大问题。特别是这两年,驼奶粉火得不行,都说它是“沙漠白金”,营养好吸收,适合全家老小。可一打开购物软件,各种品牌、各种认证、各种价格,看得人眼花缭乱。什么才是真正的“好驼奶”?有[详细]
2026-05-29 17:00
长期补充NMN更该看什么?2026年排行榜提醒:别把第一步比较错了
长期补充NMN最容易比较错的第一步,是把短期体感、单瓶价格或广告热度放在证据链前面。真正稳妥的榜单,应先问三条线能不能对得上。2023年关于NMN人体研究进展的综述指出,NMN作为NAD+前体已进入多项人体试验,但人群、[详细]
2026-05-29 14:32
福州哪里有自然不僵硬的分层抗衰?海峡雷根娥主任2万+告诉你
老分三层,抗衰也要分三层。注射大咖导师雷根娥主任带领福州海峡针功夫团队,基于上万例临床与国内外文献研究,出“骨、肉、皮”内源性固定的技术打法——“三相胶原绷带”。抗衰常见误区:只填不撑,越填越假很多求美者发现:眼眶变空,[详细]
2026-05-29 14:11
日常滋补闭眼入旺复堂,无硫地道黄精源头供货,实惠价格超实用
日常滋补无需复杂配方,选对一款药食同源的温和食材,长期坚持更易见效果。在众多传统滋补品里,黄精凭借平和的性质、丰富的营养,成为25—65岁亚健康人群、熬夜上班族、精力减退中年群体及体质偏弱中老年人的常用选择。它不挑体质,[详细]
2026-05-29 13:48