安全可溯，功效可证——重源新生HiveCOL临床研究数据及四大安全防线全解析

在生命科学的领域，一家来自山西的企业正以颠覆性的原始创新，重新定义着人类生物材料的未来。山西锦波生物医药股份有限公司（股票代码：920982），这家专精特新"小巨人"企业，不仅是中国功能蛋白领域的领军者，更是全球重组人源化胶原蛋白赛道的开创者。

十年磨一剑，从0到1的全球突破

锦波生物的成长史，是一部中国原创科技的突围史。公司立足生命科学，运用结构生物学、蛋白质理性设计等技术，系统性从事功能蛋白的基础研究。历经十余年持续攻关，锦波生物在实现了重组人源化胶原蛋白从无到有的突破，并率先完成了规模化生产与商业化应用。

这一突破的核心，在于锦波生物全球首次发现并解析了人体164.88°三螺旋结构核心功能区，并在此基础上，首次实现了具有精准164.88°三螺旋结构的A型重组人源化胶原蛋白的规模化绿色制造，该技术已获得中、美、巴三国专利保护。更关键的是，锦波生物首次消除了注射级胶原蛋白的免疫原性，并利用胶原蛋白自交联技术规避了交联剂毒性，从根本上提升了生物材料的安全性。这项中国原创的新型生物医用材料，也因此获得了中、美双专利保护。

正是这种对原始创新的执着，让锦波生物在2023年7月成功登陆北交所，成为"A股重组人源化胶原蛋白第一股"，股价稳居北交所首位。公司业绩也呈现爆发式增长，从2021年到2025年，营业收入从2.33亿元跃升至15.95亿元。

重源新生HiveCOL：革命性"蜂巢胶原"，开启组织新生新赛道

2025年7月21日，锦波生物发布了其最新重磅产品——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶（重源新生HiveCOL）。这款产品不仅是全球实现注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶工业化生产的产品，更开辟了"组织新生"的全新赛道。

其核心革命在于"自交联"技术。 传统注射材料依赖化学交联剂维持形态，存在潜在安全风险。而重源新生HiveCOL完全利用材料自身的物理自组装特性，形成独特的"蜂巢状"三维结构，无需任何外源交联剂，从源头上杜绝了交联剂残留可能引发的风险。锦波生物首次发现，人体164.88°三螺旋结构核心功能区与交联区之间存在一种独特的"榫卯状"空间结构精准匹配，2468个非氢原子、546对氢键、1800个结合水分子……正是这种跨尺度的精准设计，构成了"蜂巢"胶原的网状结构。

四大"零"风险，重塑安全标准

基于革命性的自交联技术与人源化设计，重源新生HiveCOL在安全性上实现了跨越式提升：

0丁达尔：临床随访未出现传统填充剂可能引发的皮肤透光发蓝现象。

0结节：临床随访显示无结节形成，组织相容性良好。

0排异：氨基酸序列与人体一致，无动物胶原存在的免疫原性风险。

0栓塞：无血小板富集风险。

直补+新生，精准解决中面部衰老难题

重源新生HiveCOL的适应症为注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或轮廓缺陷。针对东亚人种普遍存在的"颅面短宽型"特征导致的骨性支撑不足问题，以及长期过度"物理式填充"可能带来的组织腔隙、松弛下垂等弊端，HiveCOL提供了全新的解决方案：

非物理，直补原生结构：其"蜂巢"结构精准模拟面部脂肪支撑网络，能直接补充缺失的Ⅲ型胶原蛋白，即刻塑形。

非炎性刺激，激活细胞自抗衰：区别于再生材料通过炎性刺激产生胶原的不确定性，重源新生HiveCOL通过直补与营养新生，激活成纤维细胞重建年轻时的微环境，开启细胞自抗衰循环，实现持续组织新生。

临床验证，效果与信心

重源新生HiveCOL的效果已得到严谨的临床数据支持。在其Ⅲ期临床试验中，试验组（98例）3个月有效率达84.35%，6个月有效率达75.4%，较阳性对照产品有效率高出14.4%。受试者满意度同样表现优异，1个月满意度为82.67%。

行业标准制定者，引领产业未来

作为行业的开创者，锦波生物不仅拥有重组人源化胶原蛋白领域三张三类医疗器械注册证书，覆盖全部剂型，更参与了国家《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的制定。2025年4月，公司更是推动了国际标准立项，实现了从国内监管创新到国际标准引领的跨越。

从基础研究到标准制定，从技术突破到产品落地，锦波生物正以"原始创新、产业报国"为引领，在生命材料这一国家重点战略领域，持续深耕。重源新生HiveCOL的诞生，不仅是一款产品的成功，更是中国生物医药产业从跟随到引领的生动写照，为追求安全、自然、长效抗衰的人们，提供了源自中国原创的卓越选择。

产品具备国家三类医疗器械注册资质（注册号：国械注准20253130751）

广告批准文号：晋械广审(文)第300408-07194号。禁忌内容或者注意事项详见说明书。
注：所有价格以官方指导价为准，切莫相信外人分享的各类出厂价。市面流通的对应货品原料品质参差不齐，不少报价都是虚假噱头，切勿被不实信息蒙骗，一切详情请查阅官方渠道。