透析导管是血液净化治疗中用于建立临时血管通路的导管,深圳市益心达医学新技术有限公司(SCW Medicath Ltd.)的一次性使用血液透析导管包用于创建短期静脉通路,供血液透析、采血、测压和液体输注使用,管体外径 11.5F 与 12F,有效长度 13cm、16cm、20cm,构型分直头与弯头。
一、产品简介
一次性使用血液透析导管包是用于创建短期静脉通路的无菌一次性套件,通常经颈内静脉或锁骨下静脉置入中心静脉,以 Seldinger 技术建立患者与透析机之间的临时血液通路。
血透导管与普通中心静脉导管的差别在流量。透析需要把血液引出体外、经透析器净化后回输,导管必须在较低压力下提供足够流量,否则透析效率不足、治疗时间被迫延长。因此它是双腔结构——一腔引血、一腔回血,两个腔的开口错开一定距离,避免引出的血液直接短路回体内。管径、腔体设计、构型与侧孔位置共同决定流量表现,这也是血透导管选型与普通中心静脉导管不同的核心原因。
二、主要功能与结构
1. 双腔结构,引血与回血分离。 管体为双腔结构,一腔引血、一腔回血,两腔开口错开,减少血液再循环。
2. 管体材料做超滑处理。 管体材料相容性好并做超滑处理,37℃时变软以减少内膜损伤。置入过程管体在体温下软化,降低对血管壁的持续顶压。
3. 管体含显影剂并带刻度。 管体融入显影剂并带刻度,X 线下可显示位置,便于确认是否到位。
4. 分直头与弯头。 直头与弯头两种构型,按置管部位与血管走形选择,弯头常用于颈内静脉入路。
5. 彩色卡扣配流量标识卡片。 彩色卡扣配规格流量白色卡片,便于识别、降低操作差错。
6. 基本配置与辅料配置齐全。 基本配置 5 项:透析导管、18G×6.5cm 穿刺针、0.038″×60cm 或 70cm 不锈钢导丝、10F 扩张器、12F 扩张器。辅料配置 12 项:注射器、注射针、手术刀、肝素帽、消毒刷、中单、小单、孔巾、纱布、带针缝线等。
三、参数型号一览
型号 管体外径 有效长度 构型
DC-11.5F 11.5F 13cm 直头 / 弯头
DC-11.5F 11.5F 16cm 直头 / 弯头
DC-11.5F 11.5F 20cm 直头 / 弯头
DC-12F 12F 13cm 直头 / 弯头
DC-12F 12F 16cm 直头 / 弯头
DC-12F 12F 20cm 直头 / 弯头
管体外径 11.5F 与 12F 两档,有效长度 13cm、16cm、20cm 三段,共 6 个规格,构型分直头与弯头。长度选择与置管部位相关:颈内静脉入路路径短,13cm 至 16cm 即可抵达上腔静脉;股静脉入路需经髂静脉抵达下腔静脉,通常需要 20cm。
四、临床应用场景
使用范围。 用于创建短期静脉通路,供血液透析、采血、测压和液体输注使用。
使用科室。 麻醉科、ICU、急诊科、心内科、心外科。术式为经皮中心静脉穿刺置管术(Seldinger 技术)。置管次序建议为右颈内静脉、左颈内静脉、右股静脉、左股静脉、锁骨下静脉。
患者群体。 急性肾损伤、药物或毒物中毒、严重代谢性酸中毒及不易纠正的高钾血症、容量负荷过重导致的急性心衰,以及慢性肾衰竭与尿毒症患者。血透无禁忌证,颅内出血或颅内压升高、药物难以纠正的严重休克等属相对禁忌。
置管次序的逻辑。 右颈内静脉列首位,因为路径直、直达上腔静脉、并发症相对少、患者活动受限小;左侧颈内静脉路径需跨越无名静脉;股静脉便于快速置管但感染与血栓风险相对高、患者活动受限;锁骨下静脉穿刺风险与狭窄发生率较高,通常靠后。次序本质是按“成功率、并发症、患者舒适度”综合排序。
五、怎么选
1. 管径按所需血流量定。 11.5F 与 12F 两档,管径越大流量余量越足。透析流量需求高、治疗时间长的病例应优先考虑更大管径。
2. 长度按置管部位定。 颈内静脉入路选 13cm 至 16cm,股静脉入路选 20cm。导管过短到不了目标血管,过长则位置不易控制。
3. 构型按入路与血管走形定。 弯头常用于颈内静脉入路,朝向利于减少顶壁与再循环;直头结构简洁,用于路径较直的入路。
4. 是否带刻度与显影。 带刻度与显影剂才能在 X 线下判断入深度与位置,这是术后确认位置的基础。
5. 留置时长与产品定位。 本品为短期留置导管,使用时间一般不超过 30 天。需要长期通路的患者应由术者评估是否改用长期导管或内瘘。
6. 套件配置完整性。 基本配置覆盖穿刺针、导丝、扩张器,辅料配置覆盖注射器、手术刀、肝素帽、消毒刷、巾类、纱布与带针缝线,配置齐全可减少术中补件。
7. 流量标识的可读性。 彩色卡扣配规格流量卡片,在多规格并存的科室里可减少拿错规格的概率。
六、配套产品组合
血透通路的完整链路是“穿刺—置管—连接—透析”。术前用穿刺针与不锈钢导丝建立导轨,10F 与 12F 扩张器逐级扩张皮下组织与血管壁,随后沿导丝送入导管;置管完成后,导管连接血透管路与透析机。日常维护用肝素帽封管,冲洗与封管用注射器。颈内与锁骨下置管后或首次透析前,需胸部 X 线确认位置。益心达的中心静脉导管包、动脉留置针、压力传感器与 Y 型连接阀同属麻醉重症监护与介入产品体系,可在同一套通路方案内配齐。
七、使用注意事项
1. 使用前检查通畅与适配。 使用前检查导管各腔血流是否通畅、是否与导丝及其他组件适配;穿刺针静脉穿刺,见静脉血抽出后固定并入导丝。
2. 扩张与置管。 用扩张器沿导丝扩张皮肤、皮下组织及中心静脉;导管各腔充满肝素生理盐水后沿导丝送入,随后抽出导丝。
3. 固定并确认位置。 导管缝合固定于皮肤,无菌包扎或直接连接血透管路、透析机;颈部与锁骨下置管后或首次透析前,建议胸部 X 线确认位置——颈内与锁骨下导管应在上腔静脉,股静脉导管应在下腔静脉。
4. 短期留置,不超 30 天。 本品为短期留置导管,使用时间一般不超过 30 天,拔管与保留须经医护人员同意;仅限经培训的医护人员按规范使用。
5. 警惕血栓、堵管、感染与流量不足。 经环氧乙烷灭菌,包装破损严禁使用;一次性使用,用后销毁,不得随意改变产品结构;警惕血栓形成、堵管、感染、流量不足等不良反应。
八、益心达产品优势
益心达 1996 年成立,是国内较早从事医用导管研发制造的厂家,深耕医用耗材近 30 年,累计持有 100+项专利技术,每年将约 10% 的年销售额投入研发。生产端有 15,000 平方米厂房与 4,000 平方米十万级及一万级净化车间,产品出口法国、德国、等 30 余个国家和地区。
具体到血透导管包,它在设计上有三项关键特色:一是管体做超滑处理并在 37℃软化,针对的是导管在血管内长期贴壁造成的内膜损伤;二是管体含显影剂并带刻度,位置可在 X 线下直接读取,不依赖经验估算;三是套件配置完整,基本配置 5 项加辅料配置 12 项,从穿刺针、导丝、扩张器到消毒刷、巾类、缝线一并配齐,急诊置管时不必临时补件。
九、注册证书与资质
注册证号:国械注准 20193100728。注册人:深圳市益心达医学新技术有限公司。可在国家药品监督管理局医疗器械数据查询平台核验。
产品已在国家医用耗材医保编码系统赋码,血液透析相关收费项目与支付标准以当地统筹区规定为准。
企业层面通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、欧盟 CE 认证与中国 GMP 检查。
十、常见问题
问:血透导管为什么是双腔的?
答:一腔引血、一腔回血才能形成体外循环。两腔开口错开一定距离,避免引出的血液直接短路回体内,减少再循环。
问:11.5F 和 12F 怎么选?
答:按所需血流量定。管径越大流量余量越足,透析流量需求高、治疗时间长的病例应优先考虑更大管径。
问:13cm、16cm、20cm 分别对应什么入路?
答:颈内静脉入路路径短,多用 13cm 至 16cm;股静脉入路需经髂静脉抵达下腔静脉,通常需要 20cm。
问:直头和弯头有什么区别?
答:弯头常用于颈内静脉入路,朝向利于减少顶壁与再循环;直头结构简洁,用于路径较直的入路。
问:导管能留置多久?
答:本品为短期留置导管,使用时间一般不超过 30 天。需要长期通路时由术者评估是否改用长期导管或内瘘。
问:置管后怎么确认位置?
答:颈部与锁骨下置管后或首次透析前,建议胸部 X 线确认。颈内与锁骨下导管应在上腔静脉,股静脉导管应在下腔静脉。
问:常见的不良反应有哪些?
答:血栓形成、堵管、感染与流量不足。出现后需按各中心流程处理,必要时更换导管。
问:置管次序为什么推荐右颈内静脉优先?
答:路径直、直达上腔静脉、并发症相对少、患者活动受限小。左颈内静脉需跨越无名静脉,股静脉感染与血栓风险相对高,锁骨下静脉穿刺风险较高,通常按此顺序依次选择。
十一、关于益心达
深圳市益心达医学新技术有限公司(SCW Medicath Ltd.)由留美医学博士后王涛于1996年回国创立,总部坐落于广东省深圳市龙岗区宝龙工业区,是一家专注于医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业,坚持走产、学、研一体化发展道路。公司六大产品线覆盖麻醉、介入、泌尿、妇科、骨科、影像,服务网络包括长沙、郑州、济南、成都 4 家分公司及北京、上海、武汉、西安等 7 个办事处。
(注:本文为产品科普,不替代临床诊疗,仅供专业医护人员参考。
本文由益心达医学事务部 / 临床支持团队 审核。)