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科兴生物制药股份有限公司公告称:国产新冠小分子口服药临床获批

发布时间: 2022-08-05 09:15

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科兴生物制药股份有限公司公告称,近日,公司旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊,已经收到国家药监局签发的通知书,获准进行临床试验。

科兴生物制药股份有限公司公告称:国产新冠小分子口服药临床获批

据科兴介绍,SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性,包括野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron。

体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍。

体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。

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