您的位置: 复禾首页 > 中医 > 热点聚焦 > 热门视点 > 正文

科兴生物制药股份有限公司公告称:国产新冠小分子口服药临床获批

发布时间: 2022-08-05 09:15

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

科兴生物制药股份有限公司公告称,近日,公司旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊,已经收到国家药监局签发的通知书,获准进行临床试验。

科兴生物制药股份有限公司公告称:国产新冠小分子口服药临床获批

据科兴介绍,SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性,包括野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron。

体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍。

体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。

科兴生物制药股份有限公司公告称:国产新冠小分子口服药临床获批

安全性结果提示,SHEN26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。

该项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目,已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”(生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区)创新项目。

截至目前,世界上仅有两款新冠小分子药物获批上市,一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦),另一个是辉瑞的Paxlovid。

今年年初,Paxlovid已得到国家药监局附条件批准进口。

7月18日,科兴制药高开盘中涨幅超过10%,截至午盘涨幅6.97%,报27.62元/股,总市值54.88亿元。

免责声明:本页面信息为第三方发布或内容转载,仅出于信息传递目的,其作者观点、内容描述及原创度、真实性、完整性、时效性本平台不作任何保证或承诺,涉及用药、治疗等问题需谨遵医嘱!请读者仅作参考,并自行核实相关内容。如有作品内容、知识产权或其它问题,请发邮件至suggest@fh21.com及时联系我们处理!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:复禾健康,求医更省时更省心

相关推荐

科兴生物制药的新冠小分子口服药临床获批
科兴生物制药的新冠小分子口服药临床获批
科兴生物制药股份有限公司公告称,近日,公司旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊,已经收到国家药监局签发的通知书,获准进行临床试验。据科兴介绍,SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可...[详细]
发布于 2022-08-04

最新推荐

生殖器疱疹五个复发诱因解析!孚瑞坦靶向降低病毒载量
生殖器疱疹五个复发诱因解析!孚瑞坦靶向降低病毒载量
生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的性传播疾病,其特点为易复发。接下来,系统解析复发的五个核心诱因。一、免疫力波动:病毒激活的开关免疫力下降是复发的首要诱因。长期熬夜、过度劳累、吸烟酗酒等不良习惯会直接削弱免疫系统。此外,糖尿病、艾滋...[详细]
2025-07-04 16:52
祛暑化湿,古方新制,复方香薷水用千年智慧应对暑湿感冒
祛暑化湿,古方新制,复方香薷水用千年智慧应对暑湿感冒
夏天高温闷热,雨水频繁,暑湿之气交织,正是“暑湿感冒”高发时节。你如果感到头痛身重、胸闷恶心、食欲不振,甚至发热畏寒、腹痛腹泻,很可能就是暑湿感冒的表现。千年古方“香薷饮”,历代医家推崇的暑湿感冒第一方香薷饮源于宋代《太平惠民和剂局方》,从...[详细]
2025-07-04 16:51
共同点亮儿童“安睡梦”丨“加油尿床宝贝中国行”公益活动版图再扩张
共同点亮儿童“安睡梦”丨“加油尿床宝贝中国行”公益活动版图再扩张
国际小儿尿控协会(ICCS)与欧洲小儿泌尿外科协会(ESPU)在2015年发起了「世界遗尿日」,开启全球关注遗尿症的行动序幕[1]。遗尿症是儿童常见疾病,2017年在中国开展的一项针对5~18岁人群遗尿症的横断面调查显示,遗尿症的患病率达4...[详细]
2025-07-04 16:49
当血脂异常遇上睡眠困恼,中医教你三招打破恶性循环!
当血脂异常遇上睡眠困恼,中医教你三招打破恶性循环!
最近你是否总感觉睡不好、白天没精神,体检还发现血脂偏高?从中医角度看,睡眠障碍和血脂异常就像一对“难兄难弟”,互相影响,形成恶性循环。尤其是在夏季,天气湿热,加上现代人熬夜、压力大、饮食不节等不良习惯,更容易让身体陷入“越睡不好,血脂越高;...[详细]
2025-07-04 14:21
非遗茶香浸润千余童心,八马茶业特色课堂让传统文化扎根乡村校园
非遗茶香浸润千余童心,八马茶业特色课堂让传统文化扎根乡村校园
中国儿童慈善活动日前夕,国营福建省武夷山华侨农场学区附属幼儿园内充满喜悦氛围。中国茶叶连锁店第一品牌八马茶业联合美团、壹基金,成功建成武夷山首座乡村儿童操场,以实际行动履行社会责任,展现出行业领军品牌的担当。这座405.8㎡操场的落成,不仅...[详细]
2025-07-03 15:06
润养护三效合一:brieye珍悦目鱼油叶黄素缓解夏季干眼症困扰
润养护三效合一:brieye珍悦目鱼油叶黄素缓解夏季干眼症困扰
随着夏季高温持续,空调使用频率显著增加。长时间处于干燥的空调环境中,加之高强度使用电子屏幕,容易引发眼睛干涩、疲劳等问题。数据显示,入夏后干眼症就诊人数呈现上升趋势。针对这一季节性眼健康困扰,brieye珍悦目鱼油叶黄素凭借创新的七合一专业...[详细]
2025-07-03 11:26
7月5-6日,上海附一儿科医院特邀北京清华大学中西医结合医院易维芬教授联合会诊
7月5-6日,上海附一儿科医院特邀北京清华大学中西医结合医院易维芬教授联合会诊
【会诊预告】快乐过暑假,健康不放假!7月5-6日,我院特邀北京清华大学中西医结合医院易维芬教授联合会诊蝉鸣盛夏至,悠长假期启。暑假,不仅是孩子快乐无忧的时光,更是攻克儿童潜在健康隐患、筑牢未来基石的黄金干预期。孩子抽动多动、语言迟缓、情绪焦...[详细]
2025-07-03 10:47