肝部恶性肿瘤创新药全国上市！专家探讨肝癌治疗的新政策是什么？

"核武器"钇[90Y]微球注射液为肝癌患者带来希望

被称为"癌症之王"的肝部恶性肿瘤应当采用什么治疗方式，有什么样的创新疗法可以应用?2022年6月19日，来自中国工程院和中国科学院的7位院士，30位主委级别的专家以及500 商品名:易甘泰位全国知名三甲医院的教授连线全国9个城市，共同探讨针对肝部恶性肿瘤的治疗新策。同时，远大医药(512.HK)也在会上宣布，作为用于治疗肝部肿瘤的"核武器"创新产品，钇[90Y]微球注射液(商品名:易甘泰)正式全国上市。

中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉，中国科学院院士、香港中文大学医学院外科教授刘允怡，中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军，中国工程院院士、南京医科大学第一附属医院肝癌研究所所长王学浩，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明，中国工程院院士、浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科主任郑树森以及两位特邀嘉宾——中山大学肿瘤医院院长徐瑞华教授和海军军医大学第三附属医院(东方肝胆外科医院)肝脏外科主任沈锋教授分别在各分会场参加了钇[90Y]微球注射液上市会，并就远大医药抗癌药钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市及全面进入各大医院为肝癌患者开展精准介入手术并获得的初步良好治疗效果表示祝贺。

董家鸿院士表示:钇[90Y]是针对肝部肿瘤进行精准内放疗的核武器。对于中晚期的原发性肝癌，钇[90Y]有缩瘤、降期、转化的功效，可以将我国高发的大肝癌、巨大肝癌，转化为可以切除的肿瘤，并实现治愈。在2021年9月，我带领的北京清华长庚医院的多学科医疗团队，在海南省实施了首例特许准入钇[90Y]树脂微球治疗肝癌手术，患者在经过治疗后，肿瘤持续缩小，门静脉癌栓完全消退。在今年的3月，这位患者于北京清华长庚医院进行了肝部肿瘤切除手术，获得了晚期肝癌的最终治愈。这是一个很好的开始，也应和今天的会议主题"钇触即发、缩向披靡"。我们期待钇[90Y]的到来，为我们最终攻克肝癌做出贡献。

滕皋军院士表示:介入治疗是中晚期肝癌治疗最常用的方法。对比常用经动脉化疗栓塞(TACE)，SIRT利用类似的血管介入治疗方式，起到内放射治疗的效果。在SIRT治疗中，钇[90Y]放射性同位素搭载树脂微球，可以实现肿瘤全面、精准的覆盖，保证了SIRT治疗的卓越疗效。同时，钇[90Y]在安全性，剂量分布上都有具有非常明显的优势，希望未来可以钇[90Y]将会发挥更大的作用成为治疗肝癌的重要核武器。

樊嘉院士指出，国家卫健委颁布了《原发性肝癌治疗指南(2022版)》，其中有10位院士积极参与，几百位的从事肝癌的各领域的专家，包括诊断、流行病学、统计学、临床治疗、心理舒缓治疗、介入治疗、放疗等等，各位专家能够来共同修订，我们通过原发性肝癌大家一些共事，和《指南》的一些颁布，希望有更好、更优化的方案能够提高这部分病人的生存时间。对于肝癌常见的治疗方法有很多中包括:肝脏手术切除、肝脏移植、局部治疗、系统治疗等多种手段。通过研究发现，有20%-25%左右的肝癌病人可以转化治能够获得手术切除的机会。钇[90Y]选择性的内放疗是一种在海外已经应用多年，并且已经证明安全有效。

刘允怡、王学浩、于金明、郑树森院士以及徐瑞华、沈锋和邹英华等主要嘉宾教授分别从钇[90Y]微球液注射液的临床效果、应用场景、产品未来展望表达了对钇[90Y]树脂微球液的期待与祝愿。

山西医科大学校长李思进教授、福建省肿瘤医院党委书记刘景丰教授、珠海市人民医院医疗集团院长陆骊工教授、浙江省肿瘤医院副院长邵国良教授、四川大学华西医院副院长吴泓教授、复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任许剑民教授、郑州大学第一附属医院张水军教授分别就钇[90Y]微球注射液在国内及国外发展趋势及应用前景以及如何通过钇[90Y]微球注射液更好地帮助肝癌患者获得良好临床治愈等主题进行了讨论与交流。

远大医药钇[90Y]微球注射液于2022年1月30日获国家药品监督管理局批准上市，为中国肝癌患者提供了"核武器"级别的创新治疗手段，为患者打通了肝癌治愈的通路。2022年2月以来，天津、陕西、江苏、杭州、湖南、辽宁以及海口等多个省市的三甲医院已为多位患者成功实施钇[90Y]微球注射液精准介入手术。

远大医药集团董事会主席、远大医药(中国)有限公司总裁唐纬坤博士表示，远大医药一直致力于开发出好产品，满足未被满足的临床需求。2021年唐纬坤博士，远大医药在海南博鳌实施了中国首例特许准入钇[90Y]治疗肝癌手术。2022年1月，钇[90Y]微球注射液获国家药监局批准上市，2022年首批手术成功实施。

随着逐步进入国内三甲医院，钇[90Y]微球注射液将为大量的中国肝部恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式，创造潜在的手术切除机会，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，并标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。未来远大医药还将一如既往地以满足患者需求为中心，加快各项创新产品引进工作，让更多的国内患者用上与具有国际良好治疗效果同步的创新药品。

会上，远大医药正式启动了钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)中国大陆落地仪式并播放了创意宣传片《微球旅行记》——一部讲述远大医药如何将钇[90Y]微球注射液这款抗癌"核武器"送到中国医生手中，造福国内千千万万的肝癌患者的故事。

近年来，远大医药前瞻性布局了全球创新和科技领先的战略方向，其中，公司以SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液为核心，建立了放射性药物诊疗平台，并已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局，建立了完整的产业链。远大医药放射性诊疗平台现拥有10款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素;在适应症方面，覆盖肝癌、前列腺癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、脑胶质瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等在内的13个癌种;在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多癌种、多手段且诊疗一体化的全球领先抗肿瘤方案。目前，远大医药放射性药物诊疗平台在全球已拥有超过400名员工，硕博占比近40%;公司在全球拥有3个放射性药物研发基地及5个放射性药物生产基地，放射性药物诊疗平台目前是远大医药全球化程度最高的板块之一。

本次上市会由湖南省人民医院常务副院长向华教授与复旦大学附属中山医院副院长周俭教授共同担任大会主席并主持。在上市会的下半场，全国九大会场500位来自多学科的专家教授分别围绕钇[90Y]微球注射液的现代管理与治疗等方面进行了广泛深入的学术讨论。

备注:院士及嘉宾引述以现场发言为准。

关于SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液

2002年，SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市，截止目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗"SIRT"的产品。上市20年间，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等机构发布的指南推荐治疗结直肠癌肝转移。针对经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者，上市后临床研究结果显示，经SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液治疗后肝转移灶得到有效控制，亦可将不可手术的患者的技术可切除率提高，使患者重新获得手术机会。

远大医药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市，同年11月NMPA正式受理SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液结直肠癌肝转移适应症的上市许可申请(NDA)。2021年9月，Sirtex在远大医药的协助下，依托海南自由贸易港博鳌乐城国际旅游医疗先行区的境外已上市医疗器械先行先试的政策，顺利完成了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液原发性肝癌适应症的中国首例特许准入手术。2022年1月30日，钇[90Y]微球注射液正式获得中国国家药品监督管理局批准上市销售。