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国家对药酒的规定 药酒的国家标准

发布时间: 2025-06-11 14:49

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药酒的国家标准主要依据中华人民共和国药典和保健食品管理办法,对原料选用、生产工艺、功效宣称等均有明确规定。药酒生产需具备药品或保健食品批准文号,主要监管要求包括原料安全性控制、酒精含量限制、功能声称规范、标签标识完整、质量检验合格五大方面。

国家对药酒的规定 药酒的国家标准

1、原料安全性:

药酒所用中药材必须符合中国药典标准,禁止使用毒性药材如马钱子、生川乌及保护动植物。动物类药材需提供检疫证明,人参、灵芝等贵细药材需明确标注含量。药食同源类原料使用范围需参照卫健委发布的既是食品又是药品的物品名单,非药食同源药材需提供安全性评价报告。

2、酒精含量:

药酒酒精度数通常控制在25%-60%之间,治疗类药酒如国公酒酒精度较高,养生类药酒如枸杞酒酒精度较低。根据GB2757-2012蒸馏酒及其配制酒卫生标准,甲醇含量不得超过0.6g/L,铅含量需低于0.5mg/kg。发酵型药酒还需检测塑化剂残留量。

3、功能声称:

国家对药酒的规定 药酒的国家标准

治疗类药酒需取得国药准字Z文号,功能主治表述必须与临床试验结果一致;保健类药酒需取得蓝帽子标志,仅限宣称增强免疫力、缓解疲劳等27种保健功能。禁止标注"根治""包治"等绝对化用语,不得暗示替代药物治疗作用。

4、标签规范:

必须标明酒精度、净含量、原料清单、不适宜人群及"过量饮酒有害健康"警示语。药品类药酒需注明用法用量、不良反应;保健类药酒需标注"本品不能代替药物"。中药材名称需使用法定标准名称,如"黄芪"不得标注为"北芪"。

5、质量检验:

成品需通过微生物限度、重金属含量、有效成分含量等检测。挥发性成分如麝香酮需建立特征图谱,固体沉淀物含量不得超过3%。每批次产品需留样备查,药品类药酒有效期通常为36个月,保健类为24个月。

国家对药酒的规定 药酒的国家标准

选择药酒时建议查看批准文号真实性,药品类可登录国家药监局网站查询国药准字Z号,保健类需确认蓝帽子标志及卫食健字/国食健字编号。饮用前应辨明体质——湿热体质慎用温补类药酒,高血压患者需控制酒精摄入。传统浸泡式药酒需注意药材配伍禁忌,如半夏反乌头、人参畏五灵脂等十八反十九畏原则。存储时应避光密封,开封后建议3个月内饮用完毕。出现头晕、皮疹等不良反应应立即停用并就医。

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发布于 2025-06-11

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