多重政策加持 迈瑞医疗企业领跑国内医疗器械行业发展

早在2015年，政府就已将分级诊疗制度作为医改的重头戏，逐步建立符合国情的分级诊疗制度，这不仅是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措，其对于推进医药卫生事业长远健康发展、提高人民健康水平、保障和改善民生同样具有重要意义。

作为医改的关键一环，分级诊疗制度的核心目的在于医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊。随着分级诊疗制度的逐步推进，直接刺激其新增及更新医疗机械设备的需求，同时基层医疗机构受限于预算因素，诸如迈瑞医疗等国产头部医械企业因兼顾技术研发、产品品质以及性价比，迎来发展良机。

中国的医疗器械市场的起步较晚，这导致了国内的高端医疗器械领域曾经长期受制于国外医疗器械巨头的垄断。但是，根据今年10月中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书》显示，目前中国已经国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。这样的飞速发展，与我国近两年来，大力发展的医联体建设有着密不可分的关系。

在2017年，我国加速推进医联体建设，推动分级诊疗的实施，推动我我国国产医疗器械的增量发展。在2017年，国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》指出，开展医联体建设，是深化医改的重要步骤和制度创新，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力。

在2018年，国家日益重视基层医疗机构服务能力的提升，《国家卫生健康委员会、国家中医药局关于开展“优质服务基层行”活动的通知》、《乡镇卫生院服务能力标准(2018年版)》、《社区卫生服务中心服务能力标准(2018版)》。

根据广证恒生的研报显示，在增量市场上，分级诊疗制度引流患者到基层医疗机构就诊，基层机构对医疗设备的需求猛增，高性价比的国产品牌竞争优势凸显。

在今年8月举行的国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局表示，我国医疗器械产业发展呈现两大良好态势：一是整个产业持续保持高速增长，远远高于国民经济的整体发展水平。二是创新发展的势头非常迅猛。特别是在临床上有相当一大批中高端的医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品。

在医疗器械行业受政策利支持，行业发展迅速的情况下，国产医疗器械民族品牌开始在国际舞台绽放光彩。近日，迈瑞医疗获欧盟新医疗器械法规认证，使迈瑞医疗成为国内首获欧盟新医疗器械法规MDRCE认证的医疗器械制造商。可见在迈瑞医疗等行业龙头企业的领跑下，有机会让中国的医疗器械成为世界所认可的品牌。

根据中信建投的研报显示，迈瑞医疗有望在高端市场进口替代和国外客户群突破背景下维持快速增长;中期来看迈瑞医疗强大高效的研发平台有望将推出更多高端新品，全球竞争力进一步提升;长期来看迈瑞医疗已在国内外并购方面积累了较多经验，产品品类和全球市场空间将进一步打开。

高端器械国产化迈瑞医疗高端化产品维持高增长

东方财富证券分析师何玮认为，我国医疗器械产业总体上仍处于中等偏下的水平，但部分高端器械领域已经开始或完成进口替代。

记者了解到，迈瑞医疗等国产医疗器械龙头企业，在高端医疗器械领域通过不断自主创新，加码研发，已经有了与国际巨头抗衡的实力。迈瑞医疗已经拥有国内同行业中最全的产品线，业务板块涉及生命信息与支持、体外诊断及医学影像，还积极培育微创外科产品条线。其监护、除颤、麻醉、血液细胞分析等产品的市占率均居全球前列。公司长期深耕高端医疗器械市场，根据迈瑞医疗今年第三季度发布的研报显示，迈瑞医疗研发费用为10.84亿元，同比增长11.9%。公司不断加大研发投入，加快产品线迭代升级。

2019年上半年，公司推出了高端台式彩超DC-80X-Insight版、BS-2000M全自动生化分析仪、CL-6000iM2全自动化学发光免疫分析仪等多款重磅新品和升级版本。在下半年，迈瑞医疗又持续发力，率先推出了我国全自主的检测模块“流水线M6000”，通过模块化的组合，创新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主检测系统，实现了检验流程完全自动化、标准化。

中信建投认为，迈瑞医疗三大主营业务面向的市场空间超过1000亿美元，目前监护仪、彩超、血球等产品已经具备了跟国际企业竞争的实力，但是目前市场份额较小，未来具备较大的成长空间。

不难看出，持续保持较高研发投入，已筑造强大专~利护城河的迈瑞医疗，不断推陈出新，丰富研产线，不管是产品质量、设计、工艺还是性能等，均可媲美外资企业。未来，实现医疗器械国产化，推进产业发展指日可待。